室间质量评价PPT幻灯片课件.pptVIP

* （二）室间质评计划的成绩要求 偏倚结果计算： 某一项目检测结果的偏倚 = [(某项目检测结果－靶值)/靶值]×100% * * 质评成绩计算 定性项目：实验室参评项目结果与预期结果一致，则认为该项目质评结果为可接受，PT得分为100%；否则，PT得分为0%。 定量项目：实验室参评项目结果在可接受范围内，则认为该项目质评结果为可接受，PT得分为100%；否则，PT得分为0%。 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 质评成绩计算 对每次EQA，每个专业单一项目的PT成绩计算公式为： （该项目的可接受结果数/该项目总测定样本数）×100% 对评价的每个专业的PT成绩计算公式为： （该专业全部项目可接受结果总数/该专业全部项目总测定样本数）×100% 第二部份 临床实验室室间质量评价 单个项目的得分计算公式为： 该项目测试成绩≥ 80为合格；<80为不合格。 Hb、WBC、RBC、Hct、Plt五个测试项目的总分计算公式为： 五个项目测试成绩≥ 80为合格；<80为不合格。 * * 评价结论 评价结论分为： 合 格: PT≥80% （血型PT=100% ） 不合格: PT＜80% （血型PT＜100% ） 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 合格证书发放标准 合格证书：参评实验室临床血液、尿液化学分析、临床化学、凝血试验、临床免疫、输血前检查、临床微生物等全年两次室间质评PT成绩平均≥80%，血型鉴定专业全年两次室间质评PT成绩=100%。 参评证书：参评实验室血型鉴定专业全年两次室间质评PT成绩＜100%，其它参评专业全年两次室间质评PT成绩平均＜80%，颁发该专业年度参与证书。 所有调查项目如全年仅参加一次室间质评，无论成绩如何，仅颁发该专业年度参评证书。 第二部份 临床实验室室间质量评价 室间质量评价活动不成功：对同一分析项目，连续两次活动或连续三次活动中的两次未达到满意，细菌学专业除外 不成功的室间质量评价成绩：所有参与评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未达到满意的成绩 对于不满意的室间质量评价成绩，实验室必须及时查找原因并采取纠正措施，必要时进行培训并保留文件记录 实验室对文件记录必须保存两年以上 （二）室间质评计划的成绩要求 * （一）可供选择的质评活动 卫生部临床检验中心 省、市，以及地区的临床检验中心 国外机构组织的室间质量评价活动 美国病理学家学会（college of american pathologist, CAP） 五、我国室间质量评价活动 * 组织者 制定计划 质评样品的管理与发放 质控品的测定与结果回报 数据的分析和记录 室间质评报告 总结报告 （二）组织的流程 * * 工作流程--组织者工作流程 　　　　　 质评计划的组织和设计 邀请书的发放 质控品的选择和准备 与参与者的沟通 质控品的包装和运输 检测结果的接受 检测结果的录入与核对 靶值的确定，PT成绩的计算 报告的发放 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 确定参评专业和项目 接受质控品并核查 按规定日期检测 上报结果 收到评价报告 分析评价报告 与组织者的沟通，决定是否采取纠正措施 评估采取措施的效果 --参评实验室的工作流程 室间质量评价的目的是监测和评价各实验室对相同标本测定结果的一致性 充分分析室间质评结果，查找原因，持续改进 提升检验质量是室间质量评价重要组成部分，是最终目标 六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平 * 质评标本的接受、保存及复溶 检测人员、当日室内质控情况、质评标样本号 结果的记录、审核和回报人员以及结果报告正确性的验证人员 对每次室间质评结果的总结 已经采取的改进措施及效果验证等内容 * 1．收集和审核数据 程序所规定的所有记录性文件 打印的原始结果，工作单和以电子形式储存的有关数据 处理或测试标本的各种记录，质控记录，校准状况及仪器状态等的记录 抄写误差的检查及审核记录 （二）分析研究室间质评结果 * 2．问题分类 检测系统的问题：仪器；试剂；校准及校准品；检测方法。 技术问题：室间质评物的复溶与保存；室内质控不当；形态学观察不仔细，经验欠缺等。 室间质评物的问题：基质效应；质评物不均匀；质评物变质等。 室间质量评价相关的问题：分组不适当或未分组；靶值不适当；评价范围不适当；室间质评组织者数据处理人为失误。 （二）分析研究室间质评结果 * 2003年1月24日，美国疾病控制和预防中心（CDC）和医疗保险服务中心（CMS）发表了修改的CLIA’88实验室法规（临床实验室修正法规1988），该法规于2003年4月24日起生效。 * 室间质量评价 * 室间质量评价：又称能力验证（proficiency test, PT）或外部质量评价（external