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注射用水的系统设计
注射用水是很多药品制备的原辅料,这些注射用水会随着药剂进入人体体内,体现了注射用水在生物制药中的紧要性。针对生物制药中注射用水系统的实践阅历,对其进行分析并用实例进行叙述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。
一、注射用水水质标准中国药典对注射用水水质的指标:注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,电导率在25℃时1.3us/cm;微生物限度10CFU/100ml;细菌内霉素﹤0.25EU/mL;酸碱度掌控在5.0~7.0;其中的各种氧化物、硫酸盐、钙盐等需要依照国家规定的标准进行检测,硝酸盐﹤0.06g
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