洁净区工作服管理制度.docxVIP

洁净区工作服管理制度 建立洁净区工作服的管理规定。 2范围 洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。 3责任 质监科、质监员、清洗消毒工。 4参考文件 gmp文件之洁净区工作服管理规范。5内容 5.1由生产科协同质监科按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作服的穿戴情况进行检查，并记录。 5.2生产科根据工作服使用标准进行采购，并妥善贮藏。洁净区工作服标准：白色连体式（带帽），白色袜套，硬质平底胶拖鞋，白色五层以上的纱布口罩。应耐腐蚀，耐清洗，耐高压灭菌，发尘最小。 5.3进入洁净区必须按规定穿戴工作服，并只能在本区域穿戴，不得穿离指定区域。如需离开时应按更衣要求进行净化后方可再进入。 5.4根据清洗标准，本区域工作服应在本区域内清洗整理，装袋上标明清洗者和清洗日期，并根据工作服使用标准发放工作服，不准带回家中清洗，以防污染，一百级区工作服清洗后灭菌方可使用。 5.5洁净区工作服洗涤标准： 5.5.1洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之，接触有毒有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理，以策安全。 5.5.2洗涤、灭菌、干燥和包装工作服的房间也要控制洁净度要求，原则上要与使用工作服的洁净室的级别一致，灭菌后的工作服整理包装工作要在洁净操作台上进行装入已灭菌的无菌袋中后送至使用部门，灭菌后的的工作服存放时间超过二天时，使用前应重新灭菌。 5.6新采购的工作服贮藏进间超过30天的。工作服作污染工作服处理，使用前应重新清洗灭菌。 5.7工作服发放。以污染工作服换清洁工作服，车间内不应有闲置工作服。 5.8不同材质、不同色别的工作服分别清洗，以防交叉污染，工作服非正常污染时，应立即更换、清洗。 5.9保管与发放 5.9.1工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净区一致。 5.9.2工作服由保管员或指定专人发放。 5.9.3工作服应编号做到专人专用。 6培训 6.1培训对象。洁净区班长、清洁岗位操作工。 6.2培训时间。二小时。 第二篇：洁净工作服管理制度洁净工作服管理制度 1.目的 规范洁净区域着装，确保生产环境符合法规要求。 2.职责 2.1进入洁净区域的所有人员必须遵守本制度。 2.2生产管理员和质量人员负责本制度的监督执行。 3.内容 3.1工作服装 工作服装包括连体衣、鞋、口罩。 3.2选材 工作服的材质要求布料光滑，不脱落纤维和颗粒物质，具有抗静电作用。对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性。 工作鞋为白色带跟包头布鞋，不能为拖鞋或者露脚趾的鞋子。 3.3式样及颜色 工作服为带帽连体衣。要求线条简洁，不设口袋。袖口和裤口要加松紧带，不能有纽扣。连体服的鞋子为系带长筒鞋，鞋口有松紧口，鞋底为pvc橡胶。 根据工作服颜色区分不同区域工作服。淡蓝色连体服为车间工人和质检员使用，淡黄色为参观人员使用，白色为无菌和微生物限度实验室使用，粉红色为阳性实验室使用。不同区域的洁净服不能混用，每套洁净服都有唯一编号，为专人使用。 3.4工作服的更衣顺序 首先在鞋凳处更换鞋子，进入一更脱外套，洗手烘干。进入二更换洁净服，手消毒。洁净服不能穿出洁净区域。 3.5工作服的清洗 不同洁净区域和阳性间的工作服要分开清洗，整理。洗涤剂为洗衣液和消毒液，用纯化水洗涤。洁净服应该在洁净室内清洗、干燥、整理。 工作服和工作鞋每周至少洗一次。工作服应与工作鞋分开清洗。工作鞋清洗前应该用消毒剂浸泡30分钟。 工作服的清洗、干燥应该由专人负责，并且要有记录。 第三篇：洁净车间工作服的管理规定洁净车间工作服管理规定 洁净车间工作服管理规定 1、 2、 3、目的：保证洁净车间的洁净度，以符合标准要求范围;洁净车间责任人员：包装人员 4、 内容： 4.1、洁净工作服和无菌工作服由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质制成。 4.2、洁净工作服和工作帽能有效遮盖内衣、毛发，无菌工作服能包盖脚部，能阻留人体脱落物。 4.3、洁净车间工作服每次使用前清洗消毒一次，用后及时清洗灭菌。 4.4、工作服应编号（预防交叉污染）洁净车间的工作服编号为5号，6号，7号，8号，9号，10号。 4.5、洁净服清洗应先用纯化水漂洗一遍，再用不含磷的洗涤液浸泡20分钟，然后洗涤20分钟，甩干，用纯化水漂洗3遍。 4.6、把洗干净的衣服晾干，放入两层衣袋内，放入高压灭菌器内灭菌，压力在0.121pa，温度在121℃灭菌30分钟。 4.7、灭菌后的衣服保存时间为24小时，超过24小时时需 重新灭菌。 4.8、无菌工作服使用前，应除去外层包装挂在二更，洁净服使用前，应除去外层包装挂在一更，同洁净车间一起进行臭氧消毒。 5、 相关记录 《洁净服、无菌服清洗灭菌记录》 编制： 审核：日期： 日期： 第四篇：工作