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睡眠障碍治疗智能靶控输注和远程管控 技术规范 Specifications for intelligent target-controlled infusion and remote control platforms for sleep disorder treatment （征求意见稿） T/XXX XXXX—XXXX 目 次 前言 II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 1 5 智能闭环靶控输注系统和远程管控平台 1 平台组成 2 平台功能 2 平台标准 3 实施场所要求 3 监测设备要求 3 人员配备与职责 3 6 临床应用 3 适应症 3 禁忌症 4 7 治疗实施流程 4 治疗前准备 4 治疗药物方案 4 治疗的实施 4 治疗过程中的监测 5 治疗后评估 5 8 8 安全管理规范 6 管理要求 6 管理规范 6 参考文献 7 I 。 II T/XXX XXXX—XXXX 引 言 中国睡眠研究会发布的2022年睡眠调查报告结果显示，随着中国人口老龄化加剧，42%的老年人患 有不同程度的睡眠障碍，严重影响老年人身心健康。睡眠障碍不仅仅是医学问题，更是社会问题，已引 起国内外的广泛关注。 本文件针对严重失眠障碍患者的治疗现状，提供麻醉药物远程实时管控和闭环输注的操作规范，对 失眠障碍患者的诊疗前评估和过程管理进行技术规范引导，进一步优化麻醉药物失眠障碍治疗的效果， 提升失眠障碍患者的康复率。 本文件不具备强制性，亦不作为医学责任认定和判断的依据，仅供麻醉专业人员参考。 III T/XXX XXXX—XXXX 睡眠障碍治疗智能靶控输注和远程管控 技术规范 1 范围 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 本文件适用于麻醉药物睡眠障碍治疗智能闭环靶控输注和远程管控实施。 GB/T 22239 信息安全技术网络安全等级保护基本要求 GB/T 25070 信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求 GB/T 28448 信息安全技术网络安全等级保护测评要求 GB 50174 数据中心设计规范 GB/T 37044 信息安全技术物联网安全参考模型及通用要求 YY 0505 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 3 术语和定义