2023执业药师继续教育药品质量管理体系-GMP参考答案.docx

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2023执业药师继续教育药品质量管理体系-GMP参考答案 (参考答案附后) 单选题:每道题只有一个答案。 1.下列GMP的特点错误的是() A.原则性 B.时效性 C.全面性 D.多样性 2.从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:() A.具备适度规模和足够的产能储备; B.具有保证生物安全的制度和设施、设备; C.符合疾病预防、控制需要。 D.以上均正确 3.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。() A.正确 B.错误 4.GMP是药品进入

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