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GSP药品经营质量管理规范
GSP药品经营质量治理规范
第一章 总则
为了加强药品经营质量治理,保障人民用药的安全和有效性,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定了本规范。
药品经营企业应该在药品的采购、储运和销售等环节实施质量治理,建立包括组织结构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条规定本规范是药品经营质量治理的基本准则,适用于在中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章 药品批发的质量治理
第一节 治理职责
企业的主要负责人应该保证企业遵守国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
企业应该建立以主要负责人为首
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