压力蒸汽灭菌失败原因分析.pptx

压力蒸汽灭菌失败原因分析 人力浪费时间成本器械老化物力消耗灭菌失败会带来哪些问题？设备损耗医院感染 目 录010203压力蒸汽灭菌发展史灭菌失败的原因灭菌失败的应对 压力蒸汽灭菌发展史01 压力蒸汽灭菌发展史消毒供应中心行业规范修订中华人民共和国卫生行业标准WS310-2016版2016年消毒供应中心行业规范出台中华人民共和国卫生行业标准WS310-2009版2009年脉动真空灭菌器出现并普及1958年第一台压力蒸汽灭菌器出现1880年巴氏消毒法的提出与应用1865年 灭菌失败的原因02 二、灭 菌 失 败 的 原 因指南的出台虽可指导消毒供应中心工作的开展，但实际工作中存在多方面的影响， 易出现遗漏之外的情况， 甚至导致灭菌失败的发生。不可压缩气体 >未处理/未正确处理灭菌用水>未进行/未正确进行灭菌用水除气>文丘里管泄漏蒸汽过湿>蒸汽管线未充分隔热>未安装蒸汽分离阀>蒸汽接触过冷的待灭菌物品>特定温度下蒸汽压力过大>蒸汽发生器中携带过量的水分超高热蒸汽>不正确的灭菌器腔体加热方式>包装材料过干>特定温度下蒸汽压力过小>蒸汽压力的不规则变化，由滤网堵塞、管线不合理设计以及过多供气需求等引起>压力阀门或控制器未校准空气去除不充分>排气管线堵塞>进气管线堵塞>门封垫圈密封性不佳>蒸汽压力过低>控制阀门堵塞、失灵或损坏不正确的循环温度>温度探头未校准>对超重超大包未进行充分预热>蒸汽压力的不规则变化，由滤网堵塞、管线不合理设计以及过多供气需求等引起>进气管或待灭菌物品中携带的不可压缩气体灭菌温度下保持时间不足>时间控制器未校准>对于特定装载物不合理的灭菌参数设置包装材料或包装因素的不正确选择>使用不带孔洞的金属托盘>使用与灭菌参数不匹配的包装材料人力因素>未进行有效清洗，影响灭菌介质的穿透>未对金属器械进行充分拆解>包装材料不允许蒸汽穿透>灭菌包裹超大超重，或者密度过大>不合理的装载操作造成的蒸汽穿透障碍，包括重叠放置金属托盘、容器以及纸塑包装袋>出于疏忽而未对待灭菌物品进行处理>选择不合适的灭菌参数>生物指示剂放置不正确>灭菌操作不当 二、灭 菌 失 败 的 原 因010302040506常 见 原 因 分 析未按说明操作器械清洗不彻底湿包包装材料及方法不当灭菌方式选择不当其他原因 二、 灭 菌 失 败 的 原 因1. 未按说明操作未按说明操作未严格按照厂家使用说明书进行操作未严格按照国家卫生行业标准进行操作 二、 灭 菌 失 败 的 原 因1.1未严格按照厂家使用说明书进行操作设备使用年限、 灭菌参数的设定、 操作不当， 灭菌器长期工作在高温高压的情况下， 各管道接口 的密封胶圈容易老化， 门胶条有缺损等均能导致灭菌失败 二、 灭 菌 失 败 的 原 因1.2未严格按照国家卫生行业标准进行操作未严格按照规范要求装载； BD试验、 物理监测、化学监测、 生物监测把关不严； 各部件检验存在缺陷， 维修后未依照标准规范进行BD试验和生物监测。 二、 灭 菌 失 败 的 原 因2. 器械清洗不彻底锈渍污渍水渍生物膜 二、 灭 菌 失 败 的 原 因3.湿包湿包01 湿包该如何判别？常见的湿包种类 0203 常见的湿包原因 湿 包 的 定 义湿包：经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存 在潮湿、 水珠等现象的灭菌包。 —《WS310.2.2016》判断方法检查和判断湿包的时间节点检查内容 湿 包 相 关 定 义湿批次：如果两个或更多灭菌包上面或内部存在水分， 该批次应被视为是湿批次。 ——AAMI ST795.8.1.8 d 湿包不应储存与发放，分析原因并改进。 -----《WS310.2 2016》 4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 -----《WS310.3 2016》 010203 湿 包 该 如 何 判 别？灭菌后，灭菌包内存在水滴辅料包灭菌后质量增加超过1%；器械包灭菌后质量增加超过0.2%灭菌包外表存在水滴或者在包装的化学胶带上存在水滴痕迹对于每一个符合设备最大装载要求的敷料负载，灭菌前后的质量增加不超过1% 对于每一个符合设备最大装载要求的金属负载，灭菌前后的质量增加不超过0.2% ——YY/T0698-8《待灭菌医疗器械包装材料与系统》 常 见 的 湿 包 原 因装载原因操作原因包装原因湿包设备原因水电汽原因 湿 包 的 危 害湿包本身无菌，但水接触可通透性包装材料，由于虹吸的原理， 可形成一条微生物迁移通道，为外界微生物进入包内提供条件， 导致灭菌物品被污染。 二、 灭 菌 失 败 的 原 因特殊包4.包装材料选择不当及包装方法不正确超重包超大包棉布无纺布纸塑包装硬质容器 二、 灭