医药魔方：CAR-T细胞疗法研发现状与发展趋势.pdfVIP

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2023-07-29 发布于北京
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医药魔方：CAR-T细胞疗法研发现状与发展趋势.pdf

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Jun 27, 2023 新药数据部 2023.06.27 C O NT E NT 1 CAR-T赛道发展迅速，已达重要里程碑 • 中国步入CAR-T商业化时代，CAR-T赛道国内融资金额走高，发生大额license-out事件 2 CAR-T细胞疗法的研发现状：热度持续，竞争加剧 • CAR-T疗法中外研发进度相当，靶点与适应症相对集中，初步展现治疗实体瘤积极疗效 3 CAR-T细胞疗法面临的挑战与研发应对策略 • CAR-T细胞疗法面临研发、生产、准入、可及度与支付等多重挑战，技术平台与设计策略或成为未来核心竞争力 CAR-T赛道发展迅速，已达重要里程碑细胞免疫治疗与CAR-T细胞疗法发展历程 1984 2003 2017 LAK细胞（lymphokine- 靶向CD19的第二代CAR诞生 FDA首次批准CAR-T细胞治疗药物上市（Kymriah） activated killer cells）用于治疗癌症首款国产CAR-T向CDE递交临床申请 1992 2006 CRISPR基因编辑技术用于CAR-T设计开始进行T细胞改造 TCR疗法用于治疗黑素瘤 1994 2010 2021 抗体特异性T细胞靶向CD19的CAR用用于人体于治疗非霍奇金淋 NMPA首次批准CAR-T细胞治疗巴瘤首个报道药物上市（阿基仑赛/Yescarta） 1990 2000 2010 2020 CD28共刺激信号被国内首款异体CAR-T获批临床用于T细胞改造 2020 1998 第一代CAR问世 CD19 CAR-T治疗ALL的首个临床结果发布 1993 2013 肿瘤浸润淋巴细胞首个靶向CD19的CAR-T细胞药物递交IND申请（TIL）用于治疗癌症 2007 1986 数据来源：MSCLC官网，Anurag K Singh, et al. (2020) Lancet Oncol，PharmaGO