质量审核不符合项案例汇编资料（涉及20项150条）.docxVIP

质量审核不符合项案例汇编（涉及20项150条） 序号 不符合事实描述 不符合标准 01、文件控制 A内部文件的审批、分发、更改 1）工程图纸未经审批即已发行、使用； 2）作业指导书未能分发至具体作业岗位； 3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件 4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。 B外来文件的识别、收集、分发 1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准； 2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部； 3）外来文件和资料不受控。 C综合文件控制 1）电子媒体和其他形式的文件未受控； 2）现场有效版本和作废版本并存； 3）现场只有作废版本； 4）文件的现行修订状态不能识别； 5）文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性； 6）文件发放范围未经审批； 7）对文件未进行必要的评审和修订； 8）工作现场没有可依据的文件，导致了工作质量的不一致； 9）质量手册对删减的细节和合理性描述不充分； 10）质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述； 02、质量记录的填写、管理、保存 1）质量记录存在涂改的现象； 2）质量记录未规定保存期限； 3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。 4）供方的产品质量记录未保存在组织； 5) 其他各种记录按就近不就远原则处理（远期记录没有）； 6）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法； 7）质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法。 03、质量方针与目标的统计、分析 1）质量目标统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性； 2）质量目标有统计，但未进行分析。 3）质量方针与质量目标没有框架关系 4）质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻 5）质量目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据 04、监视和测量设备的控制 1）对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，如机器中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围； 2）未对监视和测量设备的校准/检定（验证）形成计划，未确定是内校还是外校； 3）内校无校准/检定（验证）规范，也未能追溯到国家标准或国际标准； 4）内校员没有得到专业的培训，无内校员资格证； 5）监视和测量设备缺乏状态标识，无法确定其是否在校准/检定有效期内； 6）对精密仪器的防护不够，如防振、防尘等措施。 05、人力资源管理 1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求； 2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价； 3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据； 4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期； 5）检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作，未取得培训合格资格。 06、基础设施管理 1）新进生产设备未验收即投入使用； 2）对设备未规定维护、保养的要求； 3）特种设备未能提供定期检定的证据。 07、工作环境管理 1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况； 2）检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求； 3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。 08、产品实现策划 1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标； 2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）； 3）工程变更所引起的相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底； 4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。 09、与顾客有关的过程 1）没有对与产品有关的四个方面要求进行确定（（1）顾客规定的要求. （2）顾客隐含的要求. （3）适用于产品的法律法规要求. （4）组织认为必要的任何附加要求）.（5）未对顾客特殊要求进行识别； 2）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分； 3）未在合同签订前进行合同评审； 4）只对重要、大宗订货合同进行评审，未对零星、口头合同进行评审； 5）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据； 6）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义； 7）合同更改未按程序进行；合同更改后未传递到有关职能部门或相关人员； 8）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或最终处置）不明确； 9）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进