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原料药以及中间体的FDA注册内部培训报告者： 何伶俐日期：2010-07-22
主要内容v 1. DMF简介v 2. FDA的组织机构v 3. FDA 注册的流程v 4. 首次文件申报、Deficiency Letter、LOA、DMF文件的修订 （Amendment）、年度更新（Annualupdate ）v 5. 变更的分类以及变更程序v 6. 场地注册（registration information forestablishments）、药物列表信息（drug listinginformation），DUNS号，NDC号的简介
1. DMF简介v DMF是drug master fil
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