实验室生物安全通用要求.doc

PAGE / NUMPAGES ? 实验室生物安全通用要求(GB１9489－2０08） ? １? 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第５章以及６。１和６．２是对生物安全实验室的基础要求,需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室. 针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时,6。3和６。４适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。 本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。 2　术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 2。1??????????? ? 气溶胶ａerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为０。001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 ２。２??????????? ? 事故 ａcciｄｅnt 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。 2．３??????????? ? 气锁 aｉｒ locｋ 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时）和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 2。4???????????　? 生物因子ｂiｏlogｉcal aｇｅｎtｓ 微生物和生物活性物质. 2．５??????????? ? 生物安全柜bioｌｏgｉcal saｆety caｂinｅt，ＢSＣ 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 2。6??????????? ? 缓冲间 bufｆｅｒ　ｒｏom 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态. 2。7??????????? ? 定向气流ｄirectionaｌ ａirfｌｏw 特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。 2.8??????????? ? 危险　haｚarｄ 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 2．9??????????? ? 危险识别 hａｚard　identification 识别存在的危险并确定其特性的过程。 2。１0??????? ? 高效空气过滤器（ＨEＰA过滤器)hiｇh eｆｆiciｅncy particulate air ｆilter 通常以0．3μｍ 微粒为测试物,在规定的条件下滤除效率高于99。97％的空气过滤器. ２.11??????? ? 事件　ｉｎｃｉｄeｎt 导致或可能导致事故的情况. 2.1２??????? ? 实验室　laborａtorｙ 涉及生物因子操作的实验室。 ２.13??????? ? 实验室生物安全 laborａtｏｒy ｂiｏsafｅty 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 ２.１4??????? ? 实验室防护区 laｂoｒatｏｒy coｎtainmｅnｔ aｒea 实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。 ２。15???????　? 材料安全数据单　maｔerｉal ｓａfety data　sheｅt，MSＤS 详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。 ２．16??????? ? 个体防护装备pｅrｓonaｌ protecｔive eｑuipｍｅnt,PPE 防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 2．17??????? ? 风险risk 危险发生的概率及其后果严重性的综合。 2.18??????? ? 风险评估 risk assessmｅnｔ 评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。 ２.19??????? ? 风险控制 ｒisk controｌ 为降低风险而采取的综合措施。 ? 3　风险评估及风险控制 3．１ 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括： 3.1。1?????????? 当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑（但不限于）下列内容： ａ）?????? 生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等； b）?????? 适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析； c）?????? 实验室常规活动和非常