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医疗器械年度自查报告 　　职场最近发表了一篇名为《医疗器械年度自查报告》的范文，觉得有用就保藏了，希望对网友有用。医疗器械年度自查报告1　　我院遵照X区X食药监发27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下：　　一、健全平安监管体系、强化管理责任　　医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事务监督管理制度，医疗器械储存、养护、运用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的平安。　　二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度　　制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械平安运用。　　三、做好日常的维护保管工作　　加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事务发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事务基本状况，并做好记录，快速上报区药监局。　　四、为诚信者创建良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒　　加大行政范文写作、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教化培训，落实责任，平安治理。　　五、合法、规范、诚信创建平安医院　　树立“平安第一”的意识，增加医院药品器械平安项目检查，刚好排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械平安工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满足，同行认可，政府放心的好医院。医疗器械年度自查报告2　　依据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械运用平安专项整治的通知》，我院主动参加协作，马上组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的运用状况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：　　一、职责管理　　我院已建立的管理制度包括：药品药械选购 验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。　　二、药品药械购销管理　　我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的`状况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在运用过期失效药品和医疗器械的状况。　　三、药库管理　　我院药库平安卫生、标记醒目。药库分区显明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行状况记录。　　以上即为我院药品、医疗器械平安运用的现有状况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。医疗器械年度自查报告3　　根据全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、运用单位专项监督的通知》(冀食药监械108号)部署，对辖区内医疗器械经营、运用单位开展为期三个月的专项监督检查。　　我院为实行全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、运用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众运用医疗器械平安有效，确定在我院开展医疗器械经营、运用自查自纠，制定本自查报告。　　一、指导思想　　紧紧围绕“确保人民群众用械平安有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营运用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。　　二、检查目的　　要加大对医疗器械经营、运用管理力度，杜绝销**、运用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上平安放心的医疗器械，职场手机版并且削减医疗事故发生率，提高医院知名度。　　三、自查自纠重点　　重点自查20xx年1月以来销**运用的一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况，比照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的运用记录以及是否建立了产品不良事务报告制度并进行了报告。　　四、依据我院的详细状况，其自查自纠报告结果如下：　　1、自查种类有：一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。　　2、产品合格证明、****严格验证，各个选购 、接收人员严格把关，无一例不合格产品。　　3、选购 记录仔细、具体记录，确保有处可查、可依。　　4、接收人员核对选购 记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，　　5、产品储存严格按产品说明要求完成。