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药事管理 第十五单元 药品包装、 和说明书的管理
一、A1
1、按照《药品说明书和 管理规定》，下列说法不正确的是
A 、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修
改药品说明书
B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁
布或规范的 词汇
C、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
D、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
E、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和
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