2023预防接种技能竞赛-法律法规专项考核试题及答案.docx

预防接种技能竞赛-法律法规专项考核 一、单选题 1.《中华人民共和国疫苗管理法》自什么时候开始施行?（）[单选题] * A.2019年4月25日 B.2019年6月29日 C.2019年7月1日 D.2019年12月1日√ 2.按照《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗包括哪两种?（）[单选题] * A.第一类疫苗和第二类疫苗 B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗√ C.免费疫苗和自费疫苗 D.减毒活疫苗和灭活疫苗 3.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经哪个部门批准,免予批签发?（）[单选题] * A.国务院药品监督管理部门√ B.省级卫生健康主管部门 C.各级疾病预防控制机构 D.省、自治区、直辖市人民政府 4.国家免疫规划疫苗由哪个部门组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格?（）[单选题] * A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等√ B.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门 C.疾病预防控制机构 D.国务院卫生健康主管部门 5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由谁组织采购?（）[单选题] * A.由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购√ B.由国家通过全国公共资源交易平台组织采购 C.由地方通过地方公共资源交易平台组织采购 D.由地方直接招标采购 6.疫苗的价格由谁依法自主合理制定，疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度? （）[单选题] * A.卫生健康主管部门 B.疫苗上市许可持有人√ C.发展和改革委员会 D.药品监督管理部门 7.省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报哪个部门备案? （）[单选题] * A.疾病预防控制机构 B.国务院卫生健康主管部门 C.国务院财政部门 D.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门√ 8.疫苗上市许可持有人应当按照什么约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗?（）[单选题] * A.采购计划 B.采购合同√ C.采购意向 D.采购通知 9.关于疫苗供应,下面错误的是? （）[单选题] * A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗 B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗 C.疾病预防控制机构以外的单位和个人可以向接种单位供应疫苗√ D.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗 10.疫苗上市许可持有人按照采购合同约定配送疫苗，表述正确的是?（）[单选题] * A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗 B.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗 C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用 D.以上均正确√ 11.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供哪些资料?（）[单选题] * A.批签发证明原件、进口药品通关单原件 B.批签发证明复印件、进口药品通关单复印件 C.提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，销售进口疫苗还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件√ D.批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件 12.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于多少年备查?（）[单选题] * A.疫苗有效期满后不少于三年 B.疫苗生产日期后不少于五年 C.疫苗有效期满后不少于五年√ D.疫苗生产日期后不少于三年。 13.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对储存温度不符合要求的疫苗,按照相关部门的规定处置，相关部门不包括哪个部门?（）[单选题] * A.药品监督管理部门 B.卫生健康主管部门 C.疾病预防控制机构√ D.生态环境主管部门 14.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至多久备查?（）[单选题] * A.疫苗有效期满后不少于三年 B.疫苗生产日期后不少于五年 C.疫苗有效期满后不少于五年√ D.疫苗生产日期后不少于三年。 15.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至多久备查?（）[单选题] * A.疫苗到货日期后不少于五年 B.疫苗生产日期后不少于五年 C.疫苗批签法日期后不少于五年 D.疫苗有效期满后不少于五年√ 16.关于包装无法识别、储存温度