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体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准6528.pdf

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    精心整理 国食药监械〔 〕 号附件 体外诊断试剂生产企业质量管理系统核查评 定标准 （试行） 国家食品药品督查管理局 说明 一、拟定依照 依照《体外诊断试剂生产实行细则》（以下简称《细则》），拟定本标准。 二、标准结构 本标准共分为十一个部分

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