监视和测量装置控制程序.docVIP

北京航天宏达光电技术股份有限公司 监视和测量装置控制程序 文件编号： HD2-2011-619 版 次： A/0 版 拟 定： 审 核： 批 准： 生效日期： 2011.06.30 目的 对用于确保产品符合规定要求和证明产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 范围 适用于对确保产品符合要求及证明产品符合要求的监视和测量装置等的控制。 职责 质量保证部 负责对监视、测量设备的检定或校准，根据需要编制内部校准规程； 负责对偏离校准状态的监视和测量装置的追踪处理； 负责对监视和测量装置操作人员的培训、考核。 程序 监视和测量装置的采购及验证 根据监视和测量项目所需测量能力和测量要求配置监视和测量装置，对其的采购和验收，执行《基础设施和工作环境控制程序》对生产设备采购的管理规定。 监视和测量装置的初次校准 经验收合格的监视和测量装置，使用前应由质量保证部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，并标明有效性；质量保证部负责对该设备编号，建立《监视和测量装置台帐》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等，并填写《监视和测量装置一览表》。 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据。 质量保证部负责监视和测量装置的发放。 监视和测量装置的周期检定和校准 每年12月质量保证部编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期检定或校准。 对需外检的设备，由质量保证部负责联系国家法定计量部门进行检定，并出具检定报告； 对需进行内部校准的设备，由质量保证部实施并填写《内校记录表》。 检定、校准合格的装置，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的装置，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录。 必要时应对监视和测量装置进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工作，以防止因调整不当使装置失效。 监视和测量装置的使用、搬运、维护和存储控制 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 在使用监视和测量装置前，应按照规定检查装置是否工作正常，是否在校准有效期内。 使用者在监视和测量装置的搬运、维护和存储过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 监视和测量装置的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 监视和测量装置偏离校准状态的控制 发现设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质量保证部。质量保证部应追查使用该装置监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。质量保证部应组织对装置故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 对无法修复的装置，经质量保证部主管确认后，由总经理批准报废或做相应处理。 监视和测量装置的环境要求 监视和测量装置的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质量保证部负责监督检查。 对监视和测量人员要求 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。 质量保证部对监视和测量装置的使用人员进行相应的培训，经考试合格后上岗。 对于自制的具有监测作用的工装、夹具、样品、样袋、量具等，需经质量保证部批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3 条款有关规定，质量保证部负责建立台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。 相关文件 《基础设施和工作环境控制程序》 记录 6.1 《检验工具、仪表及设备台帐》 6.2 《鉴定(计量)仪器、设备台帐》 6.3 《计量周期校准计划》 6.4 《内校记录表》。