医药行业制药和医疗器械专业工程技术人才职称评价标准条件.docx

附件 2 广东省医药行业制药和医疗器械专业工程技术人才职称评价标准条件 第一章 适用范围 本标准条件适用于广东省从事制药、医疗器械专业（下 称“本专业”）技术工作的医药行业工程技术人才申报职称 评价。 制药专业包括制药研发、生产、技术、质量、设备及标 准化等技术岗位。 医疗器械专业包括医疗器械研发、生产、技术、质量、 设备、安装维修及标准化等技术岗位。 以上专业设置可根据科技发展和医药技术工作实际变 化和需要合理调整。 第二章 基本条件 一、拥护中国共产党的领导，遵守中华人民共和国宪法 和法律法规、规章以及单位制度。 二、具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正，热爱 本职工作，认真履行岗位职责。 三、身心健康，具备从事医药行业专业技术工作的身体 条件。 四、职称外语和计算机应用能力不作统一要求。确需评 价外语和计算机水平的，由用人单位或评委会自主确定。 五、根据国家和省有关规定完成继续教育学习任务，提 交有效证明材料。 六、任现职以来，年度考核或绩效考核为称职（合格） 以上等次的年限不少于申报职称等级要求的资历年限。 第三章 评价条件 医药行业制药、医疗器械专业职称分为初级、中级、高 级三个层次，其中初级设员级和助理级、高级设副高级和正 高级。其职称分别为：技术员、助理工程师、工程师、高级 工程师和正高级工程师。申报人申报各等级职称，除必须达 到上述基本条件外，还应分别具备以下条件： 一、制药技术员 （一）学历资历条件。符合下列条件之一： 具备大学本科学历或学士学位。 具备大学专科、中等职业学校毕业学历，从事制药技 术工作满 1 年，经单位考察合格。 （二）工作能力（经历）条件。 熟悉制药或相关专业基础理论和专业技术知识，具有完 成一般技术辅导性工作的实际能力。 二、制药助理工程师 （一）学历资历条件。符合下列条件之一： 具备硕士学位或第二学士学位。 具备大学本科学历或学士学位，从事制药技术工作满 年，经考察合格。 具备大学专科学历，取得技术员职称后，从事制药技 术工作满 2 年。 具备中等职业学校毕业学历，取得技术员职称后，从 事制药技术工作满 4 年。 （二）工作经历（能力）和业绩成果条件。从事本专业技术工作期间，符合下列条件： 1.每年应完成所规定的专业技术工作任务。 掌握本专业一般基础理论和专业技术知识。 掌握本专业的国家法律、法规、标准、规程、技术规 范。 具有一定的专业技术工作经验，具备相应的能力，能 处理本专业范围内一般性技术难题。 参加本专业相关的生产、技术、质量、设备、安装维 修、研发及标准化等工作，取得 1 项以上业绩成果并获得单位认可。 （三）学术成果条件。 从事本专业技术工作期间，符合下列条件之一： 撰写与本专业有关的技术研究或技术工作报告 1 篇。 在公开或内部刊物上发表与本专业有关的论文 1 篇。 三、制药工程师 （一）学历资历条件。符合下列条件之一： 1.具备博士学位。 具备硕士学位或第二学士学位，取得助理工程师职称 后，从事制药技术工作满 2 年。 具备大学本科学历或学士学位，取得助理工程师职称 后，从事制药技术工作满 4 年。 具备大学专科学历，取得助理工程师职称后，从事制 药技术工作满 4 年。 具备本专业或相关专业的工程类硕士专业学位，取得 助理工程师职称后,从事本专业技术工作满 1 年。 （二）工作经历（能力）条件。 从事本专业技术工作期间，符合下列条件： 平均每年从事专业技术工作时间不少于 40 周（每周 5 天）并完成相应的业务工作量。 因工作需要兼任一定行政管理工作的人员，从事专业技 术工作时间及业务工作量可以适当减少，但必须达到所规定 工作时间的三分之二以上。 具备下列条件之一： 从事生产、技术、质量、设备管理工作的工程技 术人员，必须具备下列条件之一： ①承担或参加编写企业标准、技术规范或其他技术管理 文件。 ②参加技术改造、新技术成果的转化应用，并取得较好 成绩。 ③解决专业技术难题 2 项以上，并写出技术分析（论证） 报告。 ④参加编制企业发展规划并组织实施，取得较好成绩。 ⑤参加质量提升、标准复核、工艺验证等质量管理工作， 并取得较好成绩。 从事研发工作的工程技术人员，必须具备下列条 件之一： ①完成市（厅）级以上科研项目或自然科学基金项目 1 项以上的主要参加者。 ②参加 1 项以上获奖科研项目的研究工作。 ③参加产品开发、新技术应用等工作，获得较好成绩。 从事标准化、质量检测、安装维修工作的工程技 术人员，必须具备下列条件之一： ①参加标准化研究，作为主要起草者承担过 1 项以上国 家或行业标准的制（修）订工作，或 2 项以上地方或企业标准的制（修）订工作，负责其中主要技术内容的编写任务。 ②参加大、中型或复杂项目的检测工作，或新开展检测 项目的筹建工作，并编写检测细