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1
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行业参照#
文件编码
文件编码
FL-JY/AK-SOP-005
生效日期
2023 年
月
日
页
数
共 14 页
文件标题 硬脂酸镁检验操作规程
版本号
05
起草人
起草日期
2023
年
月
日
审核人
审核日期
2023
年
月
日
批准人
批准日期
2023
年
月
日
主题内容与适用范围
本规程规定了硬脂酸镁检验操作方法的治理要求。通过实施本规程,确保产品质量的标准化。
本规程适用于辅料硬脂酸镁的进厂检验,该辅料用于固体制剂生产。
引用标准
《药品生产质量治理标准》2023 年修订
《中国药典》2023 年版四部企业内控标准
职责
质量保证部负责对硬脂酸镁检验操
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