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关于质量管理体系的四个阶层文件
1、应当关注质量管理体系的实体。首先要按照标准4.1条建立实实在在的一个由过程（包括外包的过程）组成的质量管理体系。这是实体；我们建立体系的精力应当放在这方面，不应当把精力放在写体系文件。更不要理解标准要求是：写您说的，做您写的，记（录）您做的。或者，说、写、做一致。按此说法，所有活动都必成文，都要有记录。标准没有这样要求。
通常（不是必须）所说体系四阶层文件是指：1）质量手册；2）程序；3）作业指导书；4）外来文件、记录。分别说明如下。
应当指出，标准没有要求把文件分成四个阶层。可以三个阶层，二个阶层，甚至一份质量手册包括所有的文件。当然，也可以有五个、六个…
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