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地屈孕酮片Dydrogesterone-详细说明书与重点--第1页 地屈孕酮片 Dydrogesterone 英文名：Dydrogesterone Tablets 汉语拼音：Di Qu Yun Tong Pian 【成份】 化学名称 ：9β， 10α-Pregna-4， 6-diene-3， 20-dione-9β， 10α-孕烷-4， 6-二 烯-3， 20-二酮，分子式 ：C21H28O2 分子量 ：321.85，化学结构式： 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如 ●痛经 ●子宫内膜异位症 ●继发性闭经 ●月经周期不规则 ●功能失调性子宫出血 ●经前期综合征 ●孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产 ●黄体不足所致不孕症。 【规格】 10mg 【用法用量】 痛经：从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片 （以地屈孕酮计 10mg）。 子宫内膜异位症：从月经周期的第 5 至 25 天，每天口服地屈孕酮 2-3 次，每次口服地 地屈孕酮片Dydrogesterone-详细说明书与重点--第1页 地屈孕酮片Dydrogesterone-详细说明书与重点--第2页 屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。 功能性出血 止血的剂量：每次口服地屈孕酮1片 （以地屈孕酮计10mg），每日2次，连续5-7天。 预防出血的剂量：从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮 计10mg），每日2次。 闭经：从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天1次。从月经周期的第11至 25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）。 经前期综合征：从月经周期的第11-25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地 屈孕酮计10mg）。 月经不规则：从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地 屈孕酮计10mg）。 先兆流产：起始剂量为1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮计40mg），随后每8小时 服1片地屈孕酮（以地屈孕酮计10mg），至症状消失。 习惯性流产：每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg），至怀孕20周。 内源性孕酮不足导致的不孕症：月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片 （以 地屈孕酮计 10mg）。治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用 该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。 【不良反应】 在地屈孕酮的临床试验和/或上市销售使用中报告的不良反应如下： 来自上市后与地屈孕酮相关且发生频率不详的其他不良反应： 良性、恶性及未详细说明的肿瘤(包括囊肿和息肉) 孕激素依赖性肿瘤大小的增加(例如，脑膜瘤)(见【禁忌】)。 精神疾病 抑郁情绪、精神紧张 其他 呕吐、性欲改变 生殖系统和乳腺疾病 乳房肿胀 与雌激素-孕激素治疗相关的不良反应也见【注意事项】： ·乳腺癌 地屈孕酮片Dydrogesterone-详细说明书与重点--第2页 地屈孕酮片Dydrogesterone-详细说明书与重点--第3