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第五章、 病例对照研究 case-control study
华中科技大学同济医学院
叶临湘
; 第一节、 基本原理 ;暴露或特征 ;; 二、特点;第二节、病例对照研究的分类;3、病例对照研究的衍生类型
（1）.巢式病例对照研究(nested case-control study)
（2）.病例-队列研究（case-cohort study）
（3）.单纯病例研究（case only study）
（4）.病例交叉研究 (case-crossover design)。
（5）.病例-时间-对照设计 (case-time-control design)。 ; 四、用途 1、探索疾病可疑的危险因素。 2、深入检验某个或某几个病因假设。 3、评价防治措施的效果。 4、用于疾病预后因素的比较： 第三节：实例;第四节 、 病例对照研究的设计与实施;（一）病例的选择;（二）对照的选择;四、样本大小的估计;除查表法，还可按分式估计样本含量 ： （1）、非配比两组人数相等的样本估计： 例：在吸烟与肺癌的病对研究中。某人群有吸烟史的人为20%（P0），假定OR = 2，设α= 0.05， β= 0.1，求N ？ P1 =（0.2 × 2）/ [1+0.2（2–1）] = 0.333 q1 = 1–P1， P = （ P0 + P1 ）/2 , q = 1–P. 代入公式： 单侧：N = 186（人） 双侧 ：N = 228（人） Zα= 1.645 Zβ= 1.282, Zα= 1.960 Zβ= 1.282;(2)、非配比两组人群不相等的样本估计 设：病例数:对照数 = 1:c 病例数： N= (1+1/c)pq(Zα+Zβ) 2 / (P0 – P1 )2 P =(P1+c P0) /(1+c) 对照数= CN 例：按上例, 设c 为1.2, P=（0.33+1.2×0.2）/（1+1.2）= 0.26 q = 1-0.26 =0.74 (单侧) N =（1+1/1.2）×0.26×0.74/（1.645+1.282）2 =186（人） 对照数CN = 223（人）;（3）、1:1配比样本估计： 所需要的总对子数：M = m / (p0q1+p1q0) m = [Zα/2+ Zβ ^/ p(1–p)]2/(p–1/2)2 P = OR/(1+OR) ≈ RR/(1+RR) 例：设α= 0.05,β= 0.1, P0=0.3, RR=2，双侧。 那麽： Zα =1.960, Zβ =1.282, P1 =P0·RR /[1+P0(RR–1) =0.46， q1=1–P1=0.54， q0 =1–P0=0.7， P =2/3 代入公式： m =[1.960+1.282 ^/2/3x1/3]2/(2/3–1/3)2=90 M =90 / (0.3 × 0.54+0.46 × 0.70) ≈ 186(对） （当RR从2—4时，样本对子数从186对下降至45对）;（4）、1:R配比样本的估计:
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