《药事法规》考试复习题库及答案.docx

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PAGE PAGE 1 《药事法规》考试复习题库及答案 一、单选题 1.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 A、淡黄色 B、淡红色 C、淡绿色 D、白色 答案:D 2.关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是 A、Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例 B、Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例 C、Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例 D、Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例 答案:D 3.依法经过资格认定的()或者其他药学技术人员负责药品经营、使用技术工作 A、药士 B、药师 C、主管药师 D、主任药师 答案:B 4.下列规范性文件中,法律效力最高的是 A、《医疗机构药事管理规定》 B

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