药事管理与法规试题与答案.pptx

药事管理与法规 半期考试题| 单选题 1、药品作为特殊商品的特征不包括 A.两重性 B.专属性 C.高利润性 D.时限性 E,质量重要性 正确答案 C| 2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，经萱处方药、甲类非处方药的药品零售 企业应配备 A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员 C执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员 D.药师以上专业技术职务的人员 E.主管药师以上专业技术职务的人员 正确答案:CP265第十五条| 国家食品药品监督管理局 现为CDFA 进行监督管理。 3、SFDA对药品的 A研究、生产、经营、价隔 B.研制、生产、广告、价格 C生、畜验、使角、告 D.研究、生产、流通、使用 E.研制、生产、经营、价格 正确答案 D P31| 4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药 合格的才准予销售的检 二的喜验 A.评价性检验 B 国家椅定 C 载性餐验 己 抽查库检验 E。 委托检验 B 正确答案:| 5、《中华人民共和国药晶管理法实施条例》规 《药品经营许可 定，《药品生产许可证》 证》的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 正确答案: P264-265 E| 6、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职 A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作 C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作 并提供质量公告的技术数据综合上报药品质量信 息和技术分析报告 E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制 品批签发的具体业务工作 正确答案;AP35| 7、GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包 括 A冷藏 B吵藏 C罐贮 .烘午 D 正确答案 P154| 8、 《中药品种保护条例》适用于中国境内 A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、 手萄、吴然豺物锅她载物发都爷药 制殷高 B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制 剂和中牙人工制成品 C生产制造的中药品种，包括中药钦片、中成药 芙然药物的提敢物及其制剂和中药人工制富 D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成常 E生产制造的中药品种，包括巾成药、天然药物的 提取物及其制剂和中药工制成副 日 正确答案: P164| 9、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗 效不错、不良反应大或者其他原因危害人 体健康的进口药品，应当 A.进行临床药学监测 B.按劣药处理 C.按假药处理 D.撤销进口药注册证 E.加强监管 正确答案:DP69| 10、根据《关于加强基本药物质量监督管理的 规定》，负责基本药物的评价性抽验的是 A国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.地方各级食品药品监督管理局 正确答案:AP31| 11、国家三级野生药材物种是指 A分布区域缩小的重要野生材物种 B. 资源处袁竭状态的重耍野军材物种 资源严重减少的主要常用里车药材物种 频临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 濒临灭绝状态的重要野车药材物种 正确答案:CP157| 12、海关放行进口药品的依据是 A国家药品监督管理局的批准 B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通 关单》 C.口岸药检所检验报告书 D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》 E.凭卫生行政部门的证明 B P255 正确答案:| 13、根据《麻醉药品和精神药晶管理条例》麻 醉药晶的承运人在运输过程中应当携带 A.运输证明 物证明复印件 日 C运输证明本 输证明副本复印件 D .准予运输证荫 C P464 正确答案:| 14、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，叙述正确的是 A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖 市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期 间内麻醉药品、第一类精神药晶购销和第一类精 神药品 B 《印鉴卡》有效期为二年 C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》 情况 D《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构 应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门 办理变更手续 E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买 麻醉药品和第一类精神药品 正确答案:DP177| 15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定，医疗机构配制的制剂可以 A.在医学、药学专业期刊做广告 B.凭医生处方在本医疗机构使用 C.在医疗机构之间销售 D.邮寄销售 E在市场上销售 正确答案:BP266| 16、《麻醉药品和精神药品管理条例》的适 用范闺不包揣 A麻醉药品药用原植物的种棋 林醉药品和精神药晶的实验研究 日 麻醉药晶和精神