产后多功能修复仪产品技术要求标准参考模板.docx

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2022-08-30 发布于浙江
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产后多功能修复仪产品技术要求标准参考模板.docx

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医疗器械产品技术要求编号：产后多功能修复仪产品型号/规格及划分说明产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码结构组成产品由主机、电源模块、治疗探头组成。适用范围对愈合表皮断裂层：并可促使被皮肤遗忘的纹络得到快速的修复，明显变淡、变浅、变窄;全面终结皮肤纹络，使皮肤逐渐抚平、恢复弹性，紧致如初，平滑细腻。产品储存条件及有效期: 产品有效期为3年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 2.性能指标 2.1 基本要求 2.1.1 修复仪应符合 G