宣泰医药，高端仿制药及制剂CRO服务商.pdfVIP

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2022-06-16 发布于北京
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宣泰医药，高端仿制药及制剂CRO服务商.pdf

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[ 医药生物行业专题 1. 宣泰医药：专注于高端仿制药及制剂CRO 服务国际化高端仿制药公司，拓展制剂 CRO 服务，赋能国内外药企。宣泰医药成立于 2012 年，是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务。在仿制药领域，公司充分发挥自身在难溶、缓控释制剂方面的优势，选择商业价值大、竞争对手少的原研药进行仿制，公司自主研发的仿制药已完成 ANDA 申报3 项，完成NMPA 申报7 项；合作研发的仿制药完成ANDA 申报2 项，完成NMPA 申报3 项；另外，公司还有多个改良型新药项目正在研发中，其中1 项已获得NMPA 的临床批件；在CRO领域，公司立足于制剂技术，专注于制剂CRO 服务，客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。2020 年公司仿制药收入占比87.4%，贡献主要收入，且以境外收入为主。收入及利润快速增长，2018-2020 年，公司实现营业收入从0.6 亿元增长至3.2 亿元， CAGR 为130%；归母净利润从亏损0.4 亿元逆转为盈利 1.2 亿元。2021 年上半年公司营业收入及归母净利润分别达到 1.6 亿元和 0.4 亿元，主要系公司泊沙康唑肠溶片 2019 年 8 月获得ANDA 批件并上市，成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药，带动公司仿制药销量快速增长。表 1：公司产品储备情况自主研发产品合作研发产品泊沙康唑肠溶片（美国、中国、新加坡）、马昔腾坦片（美国）、盐酸安非他酮缓释片（美国、中国）、已获批碳酸司维拉姆片（美国）、盐酸普罗帕酮缓释胶囊（美国）、艾司奥美拉唑肠溶胶囊（美国）盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（美国）西格列汀二甲双胍缓释片（美国、中国）、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（中