2019-nCoV 核酸检测试剂国家参考品.pdf

国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 2019-nCoV 核酸检测试剂国家参考品 National Reference Panel for 2019-nCoV Nucleic Acids Detection Kit 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】370099-202001 【性状】液体 【用途】参考品原料包括呼吸道病原体培养物、咽拭子及假病毒、质粒 ，适用于 新型冠状病毒核酸检测试剂的质量评价 ，不可用于量值溯源。 【组成和规格】 参考品 参考品 样本类型 规格 类型 编号 阳性 P1 病毒培养物 0.5mL/支 P2 咽拭子 0.5mL/支 P3 病毒培养物 0.5mL/支 P4 咽拭子 0.5mL/支 P5 咽拭子 0.5mL/支 P6 咽拭子 0.5mL/支 P7 质粒 （N 全长基因） 0.1mL/支 阴性 N1 嗜肺军团菌 0.5 mL/支 N2 肺炎克雷伯菌 0.5 mL/支 N3 肺炎链球菌 0.5 mL/支 N4 流感嗜血杆菌 0.5 mL/支 N5 腺病毒3 型 0.5 mL/支 N6 肺炎支原体 0.5 mL/支 N7 肺炎衣原体 0.5 mL/支 N8 副流感2 型 0.5 mL/支 国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 N9 呼吸道合胞病毒A 型 0.5 mL/支 N10 百日咳杆菌 0.5 mL/支 N11 冠状病毒OC43 0.5 mL/支 N12 冠状病毒NL63 0