方舱式核酸检测实验室通用技术规范.pdf

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2022-04-19 发布于上海
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T/CIQA 16—2021 ICS 19.020；71.040.10 CCS C47 团体标准 T/CIQA 16-2021 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 General Technical Specification of Nucleic Acid Detecting Laboratory Cabin 2021-03-19 发布 2021-04-01 实施中国出入境检验检疫协会发布 T/CIQA 16—2021 目次目次I 1. 总则 1 2. 规范性引用文件 1 3. 术语和定义 1 4. 基本要求4 4.1. 一般规定4 4.2. 设施和设备要求 6 4.3. 应用管理要求 7 4.4. 环境适应性 8 5. 技术要求 8 5.1. 主要技术指标 8 5.2. 实验室性能 10 5.3. 生物安全 10 5.4. 机电设备装置 11 5.5. 结构 14 5.6. 材料 14 5.7. 维修性 17 6. 模块化与模块化部品 17 6.1. 模块化设计 17 6.2. 模数协调 17 6.3. 模块化部品 18 7. 实验室评价 19 7.1. 基本技术形式和安全防护水平 19 7.2. 方舱实验室风险评估及风险控制 19 7.3. 实验室主要参数检测方法 20 8. 检验规则22 8.1 出厂检验 22 8.2 安装检验 23 8.3 维护检验 23 I T/CIQA 16-2021 9. 验收24 9.1 一般规定 24 9.2 验收检测 24 9.3 验收 24 10. 包装、标志、运输与储存、随机文件与附件25 10.1 包装 25 10.2 标志、铭牌 25 10.3 运输与储存 25 10.4