医学科研设计的统计学原则.ppt

第三节 调查设计 一、调查设计意义及应用 二、调查设计内容 ?三、调查方法 一、调查设计的意义及应用 临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查研究。 卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致病和保护作用。 医学研究 向分子水平发展 向群体水平发展 调查是根据预定目的，采用科学的方法，有组织有计划地搜集统计资料的工作过程。 调查研究的特点： ⑴观察因素不受人为干预，是客观存在的。 如河南林县与广东省中山市食管癌死亡情况比较。 ⑵“混杂因素”难以控制（如年龄、性别等）。 ⑶许多因素是未知的（如咸蛋、酸菜等）。 常用的调查： ①居民健康调查；②流行病学调查；③病因学调查；④临床远期疗效观察；⑤卫生学调查等。 二、调查设计内容 1. 调查目的 了解参数：例：食管癌的病情及地理分布； 研究变量间的相关联系、探索病因。 调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调查结果准确可靠的依据。包括资料收集、整理与分析全过程的统计设想和科学安排。 2.调查对象：划清调查总体的同质范围、时点。 3.调查范围：时间范围、空间范围、数量范围。 4.观察单位：一个人、一个家庭、一个集体等。 调查设计内容 5. 调查表(questionnaire) 根据调查指标确定对每个观察单位的调查项目。 分析项目：直接用于计算调查指标，以及分析时排除混杂因素影响所必须的内容。 备查项目：为了保证分析项目填写得完整、正确，便于核查、补填和更正而设置的。 调查设计内容 例 了解农村卫生人力情况： 分析项目：乡镇医生年龄、文化程度结构、年龄、文化程度等。 备查项目：姓名、性别、出生年月等。 把调查项目按提问的逻辑顺序列成表格，供调查时使用，就是调查表，或称问卷。 调查设计内容 搜集资料的方式：直接观察法和采访法。 ⑴直接观察法： 调查者直接对调查对象进行测量、观察、检查或计数来取得资料。 ⑵采访法： 是根据被调查者的回答来收集资料。 ① 访问 ② 开会调查 ③ 信访 Today: * Today：* 医学科研设计的统计学原则 内容提要 第一节 概述 第二节 实验设计 第三节 调查设计 第一节 概述 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：研究对象（分组、设置对照、样本含量）、处理因素、观察指标、数据的质量控制与管理、统计分析方法 设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言 是否主动施加干预? 1. 实验研究(干预): 受试对象：人——临床试验（clinical trial） 动物——动物实验（ animal experiment ） 临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验（community intervention trial） 2. 调查研究(无干预):被动地观察、如实记录,不能用随机化分组来平衡非处理因素的影响。常用的方法有队列研究、病例对照研究、横断面研究、生态学研究和病例报告。 联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 两种研究类型的区别与联系 第二节 实验设计Experimental Design 一、?实验研究的基本要素 二、?实验设计的基本原则 三、?几种常见随机化分组设计 四、样本含量的估计方法 五、临床试验设计 一、实验研究的基本要素 降压药 高血压病人 血压值 处理因素 受试对象 实验效应 三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.实验效应 其他因素 其他效应 ㈠ 处理因素(study factor，treatment) 处理因素可以是生物的、物理的、化学的，也可以是研究对象本身的某些特征。 抓住主要处理因素 区分处理与非处理因素 病人对治疗的反应除了治疗因素外，还包括病人的心 理状态、生产、生活条件及社会心理因素等。后者可称为非处理因素。有些非处理因素可能会成为混杂因素，产生混杂偏倚。 处理因素必须标准化 处理因素在整个试验过程中保持不变 例如，不同时期的药物批号，手术操作者熟练程度。 ㈡