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制药企业工艺用水操作规程,涵盖工艺用水的管理、操作、清洁、维护保养等。
目 的:建立型号HB-252000 二级反渗透纯化水系统标准操作规程,使其操作规范化、标准
化,保证安全生产。
范 围:适用于型号HB-252000 二级反渗透纯化水系统的标准操作。
职 责:纯水系统操作人员对本规范负责。
规 程:
1 纯化水系统工艺图
序号 R01 R02 R03 R04-01、02、R05-01、02、R06 R07
03 04 05 03 04 05
、 、 、 、
1 26
第 页 共 页
名称 原水阀门 加压阀门 加压开关 阀门组 阀门组 阀门 阀门
序号 R08 R09 R10 R11 R12 R13 R14
名称 多向阀 钙盐取样点 总控开关 循环开关 自控电磁阀 取样点 自控电磁
阀
序号 R15 R16 R17 R18 R19 R20 R21
名称 出水阀门 储罐取样点 灭菌开关 阀门 总出水取样 总出水 总回水阀
阀门 门
序号 R22 R23 R24 R25 R26 R27 R28
名称 储罐排污 纯水阀门 自来水阀 消毒出水阀 消毒出水阀 出水阀 消毒循环
阀 门 门 门 门 阀门
序号 R29 R30 R31
名称 消毒器排 蒸汽阀门 安全阀
污阀
2 纯化水系统专业术语
2.1 原水:贵州省修文县城市饮用水。
2.2 2020 GMP
产出水:原水经过系统处理,所生产的纯化水符合药典 版 要求。
2.3 浓水:原水经过系统处理,所产生的废水,其数量等于料水与产出水的差值。
2.4 (% )
水的利用率:系统产出水量与料水量的比值 表示 。
2.5 石英砂过滤器:属截留技术,可去除大部分胶体及颗粒物质,降低水的色度和浊度,有
效地保护后续设备 活性炭、树脂 。( )
2.6 活性炭过滤器:属吸附过滤,可吸附有机物 (分子量在500-3000)、胶体及余氯,余氯
<0.1mg/L,防止反渗透膜元件被氧化。
2.7 0.03mg/L 0.03mmol/L ,
阳离子树脂软化器:吸附水中钙、镁、钡等已结垢离子,硬度< ( )
防止反渗透膜元件被堵塞。
2.8 ( RO) RO
反渗透 简称 :是一种在高压下渗透的逆过程,利用 膜将水分子与其它颗粒、团
块、分子、离子分离,制备纯化水的工艺。
2.9TOC:水中溶解的有机物含碳量总称为TOC。
2.10 SDI:淤泥密度指数,体现了水体被颗粒物、胶体、有机物污染程度。
2.11RO RO
脱盐率: 膜所分离的水中的盐类物质的量与水中原来含盐量的
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