检测和校准实验室能力认可准则CL01-2018培训讲义.pdf

《CNAS-CL01:2018<检测和校准 实验室能力认可准则>》 培训讲义 前 言 中国合格评定国家认可委员会 （英文缩写：CNAS ）等同采用ISO/ IEC 17025：2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》作为对检测和校准实验室 能力进行认可的基本认可准则。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不 同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必 要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 CNAS 鼓励实验室购买和使用正版国际和国家标准。 2 1.范围 本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。 适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。 实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认 可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。 3 删除 – 1.1 这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。 – 1.2 包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工 作一部分的实验室。 – 1.2 当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计 （制 定）时， 可不采用本准则中相关条款的要求。 – 1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的 主 体部分 – 1.4 本准则并不意图用作实验室认证的基础。 – 注1：术语 “管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 – 注 2：管理体系的认证有时也称为注册。 – 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。 4 2.规范性引用文件 本文件引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本文 件的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有 注明日期的引用文件，采用最新的版本 （包括任何的修订）。 • ISO/IEC 指南99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语 （VIM）1) • GB/T 27000 合格评定—词汇和通用原则( ISO/IEC 17000, IDT) 1) 也称为JCGM 200 。 5 3.范围术语和定义 • ISO/IEC 指南 99 和GB/T 27000 中界定的以及下述术语和定义适用于本准则。 • ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下： • — ISO 在线浏览平台: • /obp • — IEC 电子开放平台: • 6 3.1 公正性 impartiality 客观性的存在。 注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室 （3.6 ）活动产生不 利影响。 注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、 公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。 [源 自: GB/T 27021.1:2017 （ISO/IEC 17021-1:2005, IDT ）, 3.2，修改—在注1中以 “ 实验室”代替