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【内审员培训教材-审核基本概念（DOC57）】 审核根本概念 [练习一] *****标准问卷调查 1、 实施*****:2000标准的质量管理原那么是什幺？ 2、 实施*****:2000标准要求建立文件化程序的有哪些条款？ 3、 *****：2000标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有哪些？ 4、 *****：2000标准中直接涉及到“顾客〞要求的条款有哪些？ 质量管理体系 输出 质量管理体系的持续改良 管理职责 资源管理 测量、分析和改良 产 品 实 现 顾客 要 求 顾客 满 意 输入 产品 图释 增值过程 信息流 图1 以过程为根底的质量管理体系模式 1.1 审核〔Audit〕的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。 1.2审核的理解 （1） 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。 （2） 主要的目的是确定满足审核准那么的程度，如： 1.确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性； 2.评价对法律法规要求的符合性； 3.确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 在确定审核目的时，应考虑下述几个方面： 1.管理的优先级； 2.商业意图； 3.管理体系的要求； 4.法规要求。 （3） 审核准那么是审核的依据 审核准那么〔Audit criteria〕是“用作审核依据的一组方针、程序或要求〞。 质量管理体系的审核准那么通常可以是： 1. *****:2000质量管理体系要求，它是外审依据的主要准那么。 2. 质量手册、形成文件程序和其它相关质量管理体系文件。 这是组织根据*****:2000的要求编制的文件。它对组织质量管理体系的建立、实施和改良提供强制性指令和具体运作的指导，一旦发布就是组织质量管理的法规，它们是内审依据的主要准那么。 另外质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准那么，它们一般反映在质量管理体系文件中，但也可以其形式存在。 3适用于组织的法律、法规和其它要求 我国关于产品、效劳和工程质量有着相应的法律、法那么要求，如?中华人民共和国产品质量法?、?食品卫生法?等。 其它要求可包括： a) 行业标准： b) 与有关机构的协定; c) 非法规性指南。 （4） 为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统性三个核心原那么。 审核的客观性，主要表现在： 1.所获得的审核证据〔Audit evidence〕必须是“与审核准那么有关的并且能够证实的记录实陈述或其它信息〞。 审核证据可包括：存在的客观事实； 被访问的负有责任的人员的陈述； 现有的文件记录。审核证据，应是事实描述，并可验证，不含有任何个人推理或猜测的成分。审核员应采用正当手段获得客观证据，并在此根底形成审核证据。 2.审核应将收集到的证据对照审核准那么进行客观评价，以形成审核发现。审核发现〔Audit Finding〕 是“将收集的审核证据对照审核准那么进行评价的结果〞， 审核发现可分为合格〔符合〕项或不合格〔不符合〕项，它应包括三个条款，即a）审核证据； b）审核准那么； c）比拟评价 3 .审核是一个形成文件的过程，包括审核方案，检查表，现场审核记录，不符合报告，审核报告首末次会 议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。 审核的独立性主要表现在： 1审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律的要求： 2审核员在整个审核过程中应保持公正，防止利益冲突； 3审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业标准。例如：审核员的办事准那么，行业一致性，保密意识和其它素养； 4审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动、区域无直接责任的人员； 5坚持在审核准那么和审核证据的根底上对被审核方进行客观评价。在不能证明受审核方有错的情况时，应认为其是对的； 在提不出相反审核时证据时，应对受审核方使用“无罪推定〞原那么。 审核的系统方法主要表现在： 1.审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核。文件审核重点是检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、有效性和效率。 2.审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性是指质量活动及其有关结果是不符合审核准那么，有效性是指质量管理体系是否被有效实施； 达标性是质量管理体系指实施的结果是