医疗机构消毒技术规范.docx

医疗机构消毒技术规范 1 ? 范围 本标准规定了医疗机构消毒的管理要求， 消毒、灭菌基本原则； 皮肤、黏膜的消毒与 手卫生； 医疗用品的消毒； 医疗环境的消毒； 清洗与清洁、消毒、灭菌方法。 本标准适用于各级各类医疗机构。 2 ? 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日 期的引用文件，仅改日期对应的版本适用于本文件。不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 5750.4 生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标 GB 15982 ?医院消毒卫生标准 GB 19193 ?疫源地消毒总则 GB 19258 紫外线杀菌灯 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械包装 WS 310.1 医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心 第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 506 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 WS 507 软式内镜清洗消毒技术规范 WS 575 卫生湿巾卫生要求 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 368 医院空气净化管理规范 WS/T 508 医院织物清洗消毒技术规范 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 WS/T 648 空气消毒机通用卫生要求 YY 0572 血液透析及治疗相关用水质量标准 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第 2 部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 YY/T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料 第 4 部分：纸袋 要求和试验方法 YY/T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料 第 5 部分:透气材料与塑料膜组成的可密封 组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.8 终灭菌医疗器械包装材料 第 8 部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 清洁 cleaning 去除物品上的污染，使之达到预定用途或进一步处理所需的程度。 3.2 清洗 washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程， 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.3 清洗剂 detergent 用于增加水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的制剂。 3.4 消毒 disinfection 杀灭或清除人体皮肤、黏膜、手以及诊疗器械与环境等载体上的微生物，使其达到无 害化的处理过程。 3.4.1 高水平消毒 ?high level disinfection 杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌和致病性细菌芽孢的消毒。 3.4.2 中水平消毒 ?middle level disinfection 杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌和病毒的消毒。 3.4.3 低水平消毒 low level disinfection 杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒。 3.5 消毒剂 ?disinfectant 采用一种或多种化学或生物的杀微生物因子制成的用于消毒的制剂。 3.5.1 高水平消毒剂 high level disinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有 一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。如含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧 乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂。 3.5.2 中水平消毒剂 intermediate level disinfectant 能杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌及病毒，达到中水平消毒的制剂。如碘类消毒剂 （碘伏、氯已定碘等） 、醇类和胍类（氯已定） 的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、 酚类等消毒剂。 3.5.3 低水平消毒剂 low level disinfectant 仅能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒， 达到低水平消毒要求的制剂。如季铵盐类消毒剂（苯 扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等。 3.6 灭菌 ?sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物（包括细菌芽孢）的处理过程。包括 热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、 过氧化氢、甲醛、戊二醛、过 氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。 ? ? 3.7 灭菌剂 ?sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。 3.8 灭菌水平 sterilization l