ISO IEC 17025-2017检测及校准实验室能力通用要求内审检查表.doc

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 44 页 ISO IEC 17025-2017检测及校准实验室能力通用要求内审检查表 审核员： 审核组长： 审核日期：2021.09.07 序号 标准条款 检查项目和内容 审核记录 审核 结果 内容 方式 岗位 4 通用要求 1 4.1.1 实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？ 查公正性措施及其执行情况 检测中心主任 质量主管 QXQM-01《质量手册》中有法人代表的《授权书和不干预声明》，声明不会干涉检测中心的检测结果，并制定了QXCX-4-01《检测公正性管理程序》的程序文件。 符合 2 4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺？ 查公正性声明和公正性程序 检测中心主任 制定了QXCX-4-01《检测公正性管理程序》，检测中心主任颁布了《公正性声明》，表明检测中心不从事任何可能影响判断独立性和公正性的活动。 符合 3 4.1.3 实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？ 查公正性措施及其执行情况 检测中心主任质量主管 QXQM-01《质量手册》中有法人代表的《授权书和不干预声明》，声明不会干涉检测中心的检测结果，并要求其他部门及领导亦不得以行政、经济等方式干预检测中心检测结果。 符合 4 4.1.4 实验室是否持续识别影响公正性的风险？这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。 查公正性相关程序 质量主管 JL/803-01《风险与机遇评估报告表》有对公正性风险的评估,包括其活动、实验室 的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。 符合 5 4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？ 查公正性风险的识别、消除及降低措施 质量主管 JL/803-01《风险与机遇评估报告表》对识别出的公正性风险，有采取降低风险的措施。 符合 4.2 保密性 6 4.2.1 实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？ 查看相关程序文件的规定 检测中心主任质量主管 1.本检测中心通过具有法律效力的承诺，对实验室活动中获得或产生的所有信息承担责任 2. 实验室未公开过客户信息 3. 客户信息都被视为专有信息予以保密 符合 7 4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？ 查看保密性程序文件及执行性况 检测中心主任质量主管 本检测中心未透露过保密信息，不渗及需要通知客户 符合 8 4.2.3 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？ 查看保密性程序文件及执行性况 检测中心主任质量主管 1.检测中心未从客户以外渠道获取有关客户的信息 2.未渗及信息的提供方 符合 9 4.2.4 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？ 查看保密性程序文件及执行性况 检测中心主任质量主管 所有人员对产生的信息保密，未有泄密情况。 符合 5 结构要求 10 5.1 实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？ 查检测中心法律识别文件：检测中心建制文件；营业执照，组织机构代码证等；法人任命文件；委托代理法人授权文件 检测中心主任 有公司的营业执照、组织机构代码证、法人对检测中心主任的任命文件。 符合 11 5.2 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？ 查检测中心管理层的确定 检测中心主任 质量主管 技术主管 QXQM-01《质量手册》5.2确定了对实验室全权负责的管理层，包括检测中心主任、质量主管、技术主管。 符合 12 5.3 实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件？ 实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？ 查实验室活动范围及其声明 检测中心主任 1.QXQM-01《质量手册》5.3规定了本检测中心的活动范围，及