一次性使用支气管堵塞器产品技术要求参考.docx

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2021-08-16 发布于浙江
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PAGE PAGE # 产品名称一次性使用支气管堵塞器型号、规格 5Fr、7Fr、9Fr 结构及组成由插管、套囊、三通连接件、插管接头、单向阀(带指示球囊)、多功能接头组成。产品适用范围/预期用途供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 2.性能指标 2. 1外观与结构一次性使用支气管堵塞器应光滑平整，无明显机械杂质、黑点、毛刺、凹凸、扭结及气泡。 2.2尺寸一次性使用支气管堵塞器的基本尺寸应符合附录B中表1要求，A、B、L段标示如附录B图1所示。 2. 3物理性能 2. 3. 1单向阀单向阀应能与GB/T 1962. 1-2015《注射器