酸性氧化电位水生成器产品技术要求参考模板.docx

酸性氧化电位水生成器 型号、规格/包装规格: HRW-2500 结构及组成/主要组成成分: 酸性氧化电位水生成器由电源部分、电解槽部分、显示控制部分、氯化钠溶液供给设备、软件组件（软件版本V1）、机壳组成。 适用范围/预期用途: 本产品利用电解槽将0.1%氯化钠溶液电解，生成酸性氧化电位水，直接用于患者伤口、皮肤黏膜、手术器械的消毒。 2.1外观 酸性氧化电位水生成器外壳无划伤、裂痕、损伤。 2.2理化性能 2.2.1有效氯含量 酸性氧化电位水有效氯含量为：60mg/L±10mg/L。 2.2.2?PH值 酸性氧化电位水PH值：2.0～3.0之间。 2.2.3氧化还原电位（ORP） ??????酸性氧化电位水氧化还原电位(ORP)：≥1100mV。 2.2.4残留氯离子 ??????酸性氧化电位水残留氯离子：＜1000mg/L。 2.3酸性氧化电位水生成量 酸性氧化电位水生成量见表1，误差±15%。 2.4缺盐提示 酸性氧化电位水生成器当缺少盐水时，界面显示“缺盐报警”文字提示，并停机发出提示声，触摸“停止”键，消除报警显示和提示声。 2.5断水提示 酸性氧化电位水生成器如出现断水，界面显示“缺水报警”文字提示，并停机发出提示声，触摸“停止”键，消除报警显示和提示声。 2.6自动运行 ??????酸性氧化电位水生成器开机选择自动运行模式后启动运行，当水箱液位达到设定液位后，界面显示“水满延时”，但不停机，当到达设定的延时时间（延时时间可设定范围为0-60min），设备自动停止运行，并显示“水满停机”，当水箱液位低于设定液位时，设备自动启动运行，并消除“水满停机”提示。 2.7手动运行 酸性氧化电位水生成器开机选择手动运行模式，触摸“启动”键，设备开始运行；触摸“停止”键，设备停止运行。 2.8手动清洗模式 酸性氧化电位水生成器开机选择手动清洗模式，触摸“启动”键，酸、碱出水管路交换（即酸水出水管碱水，碱水出水管出酸水），触摸“停止”键或清洗运行到设定时间则自动停止，酸、碱出水管路恢复正常。 2.9打印 酸性氧化电位水生成器在自动运行和手动运行模式界面下，触摸“打印”键，打印当前时刻的“ORP”“PH”“HCLO”数值；在数据管理界面下可打印当前页面的“ORP”“PH”“HCLO”数值。 2.10重金属含量 酸性氧化电位水生成器制成的酸性氧化电位水重金属含量参考GB?5749-2006指标中砷、镉、铬、铅、汞、硒的限值要求，如下表所示： ? 重金属指标 限值 砷/（mg/L） 0.01 镉/（mg/L） 0.005 铬/（mg/L） 0.05 铅/（mg/L） 0.01 汞/（mg/L） 0.001 硒/（mg/L） 0.01 ? 2.11安全要求 电气安全应符合GB?9706.1-2007《医用电气设备?第1部分：安全通用要求》，电磁兼容要求符合YY?0505–2012?《医用电气设备?-?第1?-?2部分：安全通用要求?-?并列标准：电磁兼容?-?要求和试验》标准要求，产品安全特征见附录A。 2.12环境试验 环境试验要求应符合GB/T?14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》的要求，见附录B。