双膦酸盐 VS 地舒单抗.pptx

》双膦酸盐《;双膦酸盐已在临床上使用了30多年，1977年批准了首个双膦酸盐，依替膦酸盐； 双膦酸盐是使用最广泛的抗骨重吸收药物，是降低骨转移患者的SREs风险的标准治疗； 针对不同适应症的双膦酸盐已得到监管机构的批准，包括：阿仑膦酸钠、依替膦酸盐、伊班膦酸盐、帕米膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来磷酸等。其中，只有两种静脉注射制剂被监管机构批准用于降低骨转移患者的SREs风险：帕米膦酸钠和唑来膦酸。;双膦酸盐的作用机制;;总体而言，双膦酸盐通常具有良好的耐受性已知的安全性。 然而，双膦酸盐与几种严重的不良反应有关，这些不良反应可能引起关注并可能改变治疗策略，最严重的问题是：;双膦酸盐的安全性问题：肾毒性;发生率(%);》 地舒单抗 《;;地舒单抗在不同国家获批的适应症;地舒单抗治疗骨转移的作用机理;三项大型注册研究的相继成功， 地舒单抗已于2010年获FDA批准上市用于实体瘤骨转移的治疗;地舒单抗治疗乳腺癌骨转移的注册III期研究;主要终点：至首次SRE发生时间1;次要终点：至首次和后续(多次)SRE的发生时间1;其他评估指标：疼痛加重时间1;其他评估指标：强效类鸦片类止痛药的使用率1;安全性：总体不良事件发生率;安全性：严重不良事件发生率;安全性：急性期反应、肾毒性与下颌骨坏死;地舒单抗长期使用依从性良好;更多比例患者从唑来膦酸转为地舒单抗治疗;;国内外指南及共识对骨改良药物的推荐