样本量估算教程--医咖会.pdf

样本量估算及PASS软件操作 医助科技 张耀文 2017年7月 1 应该选取多少样本 一位研究者在学术会议上报告了一项用于绵羊的药物研 究，他说道： “用药之后，三分之一的绵羊状态有了显著改 善，三分之一没有任何变化，另外三分之一跑掉了。” 其他研究者问他一共使用了几只绵羊，他回答道：三 只…… 2 应该选取多少样本 应该选取多少样本 4 应该调查多少人 某学校有500名学生，要了解学生中能够说出父母亲生日的人 的比例，可以采取简单的随机抽样的方法进行调查。 有的同学认为，应当调查250名学生，否则样本没有代表性。 但另外一些学生同学认为，调查100名足矣。 到底需要调查对少人? 5 应该调查多少人 样本量越大，样本的估计越接近总体的实际状况。 为什么要估算样本量  不足的样本量 ✓ 可重复性差，不能排除偶然因素的影响 ✓检验效能低， 结果难以解释  过大的样本量 ✓ 负担不起（财力、人力、时间） ✓ 增加临床研究的难度  合适的样本量 ✓确保研究得到有价值、可靠的信息 7 估算样本量的目的 在保证某个临床试验/临床研究的结论具有一定科学性、 真实性和可靠性前提下，估算某研究所需的最小观察例数。 8 估算样本量的步骤 9 一、确定研究设计类型  研究设计方案不同，样本量的估计方法不同 ✓ 随机对照试验/队列研究 ✓ 病例对照研究 ✓横断面调查 ✓诊断试验 ✓ …… 10 二、确定结局指标  结局指标不同，样本量的估计方法不同 ✓ 连续变量：如年龄，身高； ✓ 二分类变量：如发病率， 率； ✓ 生存数据； ✓ 等级变量(有序多分类)：如痊愈、显效、好转、无效。 11 需要估计样本量的常见研究类型 研究设计类型 结局指标类型  RCT/ 队列研究  连续变量  病例对照研究  二分类变量  横断面调查  生存数据