医院抗菌药物临床应用管理规定.docxVIP

医院抗菌药物临床应用管理规定 第一章 总 则 一、本管理规定所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 二、本管理规定适用于各级各类医务人员抗菌药物临床应用管理工作。 三、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 四、抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下： (一)非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对病原微生物耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 (二)限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 (三)特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免病原微生物过快产生耐药的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录按重庆市卫生局的规定执行（试行目录见附件2）。 第二章 组织机构和职责 一、组织机构 医院成立抗菌药物合理应用管理小组，人员组成如下： 组 长： 副组长： 成 员： 、临床各科主任。 办公室设在医务科，由医务科科长 同志兼任办公室主任，负责具体日常工作。 二、职责 （一）管理小组办公室负责对全院抗菌药物应用进行指导和咨询并定期对临床抗菌药物使用情况进行凋查，将调查结果向药事管理报告，并具体落实药事管理作出对抗菌药物临床使用进行调整的决定。 （二）医务科、药剂科定期对临床医师、药师进行培训。 （三）药剂科负责本院抗菌药物的应用管理，定期总结、分析和通报应用情况，提供临床抗菌药物信息，监督临床人员严格执行抗菌药物应用的管理制度和应用原则，药剂科对于细菌耐药性高的抗菌药物有权提出暂停使用的建议。 （四）感染管理科参与监督实施，负责相关内容的培训，定期向管理小组办公室提供院内感染的相关信息。 （五）检验科在有条件时开展医院感染病原微生物的培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，定期总结、分析，向有关部门反馈，并向全院公布微生物流行动态。 （六）临床科室主任负责督促抗菌药物临床的合理使用。 （七）护理部协助组织培训，督促、指导护理人员严格执行相关制度。 第三章 抗菌药物临床应用管理 一、抗菌药物合理应用的基本原则 合理使用抗菌药物是指在明确指征下选用适宜的抗菌药物，并采用适宜的剂量和疗程，以达到杀灭致病微生物和控制感染的目的，同时采取相应的措施以增强患者的免疫力和防止各种不良的后果发生。临床医师选择抗菌药物应从以下几个方面考虑：药物有效性：包括血药浓度、组织浓度、细胞内浓度、最低抑菌浓度(MIC)、最低杀菌浓度( MBC)、药代动力学与药效学(PK/PD)；安全性：药物的毒副反应及人体对药物的耐受能力；敏感性：药物对酶的稳定性、诱酶强度及本地区各类细菌对药物的敏感性及其变化；窄谱、价廉原则：选用同疗效药物中的窄谱、价廉药物；其它：如抗菌药物的后效作用、宿主免疫状态、联合应用药物之间的相互作用等。 （一）严格掌握抗菌药物使用的适应症、禁忌症和不良反应，以及药物的配伍禁忌。熟悉各种抗菌药物的抗菌活性、作用和抗菌谱、药动学特征；根据药物抗菌效应及疾病严重程度选择药物；在了解药代动力学、药效学的基础上，结合感染部位制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、途径。 （二）经验治疗与药敏检查相结合，结合患者全身情况选用适宜抗菌药，尽早实现目标用药。 （三）针对患者特殊生理、病理、免疫等状态谨慎用药，密切观察药物效果和不良反应并及时处理。 （四）诊断为细菌感染者，才有指征按抗菌药物药效，“对症”选用抗菌药。临床初步诊断为细菌感染者，以及经病原检查确诊为细菌性感染者，方有指征使用抗菌药物；由真菌、结核分支杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体、及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征使用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒感染者，均无指征应用抗菌药物。 （五）预防和局部应用抗感染药要严加控制或尽量避免。皮肤、粘膜等局部应用抗感染药宜尽量避免，因易引起过敏反应，易导致耐药菌产生，尤其青霉素类、头孢菌素类、氨基糖甙类等不宜使用。必要时，可用新青霉素、肝菌肽、磺胺嘧啶银等。抗菌药物雾化吸入不宜用于预防。 （六）联合应用抗菌药物须有明确的指征。临床多数感染用一种抗菌药物即可控制，联合用药徒然增加不良反应和治疗费用。非感染性疾病和单纯病毒感染不得使用抗菌药物，严格控制无指征预防用药和无指征的联合用药。