公司体系文件控制管理标准.docx

目 录 范围 引用标准 定义 管理职责 管理内容与要求 5.1 体系文件的种类 5.2 体系文件的编写规则及编号 5.3 体系文件的编制、批准 5.4 体系文件的会审 5.5 体系文件的发放及管理 5.6 体系文件的更改控制 5.7 体系文件的有效控制 5.8 其他管理要求 5.9 外来文件的识别、控制 检查与考核附录和附表 - 1 - 有限公司企业标准 体系文件控制管理标准（ X 版） QG/DJXX · XX 为了搞好体系文件的管理、控制，确保公司与质量体系有关的部门和人员都能使用体系文件的有效版本，为质量体系有效运行提供符合要求的体系文件，特制订本标准。 范围 本标准规定了体系文件的管理职责、文件种类、内容结构、编号方法，以及制修订、 审查、批准的程序、控制方法和要求。 本标准适用于 XXXXXX 有限公司。 引用标准 QG/DAXX · XX 《技术文件管理标准》 QG/DAXX · XX 《检验和试验文件管理标准》 QG/DAXX · XX 《记录控制管理标准》 定义 3.1 管理标准 是规定公司某项生产经营活动如何进行管理的文件（即规定一项工作或活动怎么干的文件）。 3.2 工作标准 是规定一个部门、一个岗位人员职责范围的文件（即规定干什么的文件） 。 3.3 两类标准 是管理标准与工作标准的统称。 3.4 质量手册 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 管理职责 4.1 企管办是体系文件的归口管理部门，负责： 4.1.1 体系文件的总体策划。 4.1.2 组织质量手册、管理标准、工作标准的制修订和发放、控制、更换等管理工 作。 4.1.3 组织体系文件的贯彻实施。 4.2 各部门的管理职责 4.2.1 各部门根据质量职能分配的职责，负责起草或修订本部门归口的质量体系文 件。 4.2.2 负责组织本部门归口管理的体系文件的实施。 4.2.3 组织本部门员工实施有关的体系文件，进行生产经营运作。 4.2.4 负责作好发给本部门的体系文件的管理工作； 4.2.5 技术部负责以下工作： 4.2.5.1 负责技术文件制修订； 4.2.5.2 负责企业技术标准的制修订； - 2 - 4.2.5.3 负责工艺文件的制修订。 4.2.6 品保部门负责检验和试验相关文件的制修订。 管理内容与要求 5.1 体系文件的种类 本公司体系文件的种类包括质量手册、管理标准，支持性管理标准与工作标准和各类技术性文件、记录四类。 5.2 体系文件的编写规则及编号 5.2.1 两类标准的编写规则 5.2.1.1 两类标准统一采用 A4 版面。 5.2.1.2 名词术语按 ISO9000 和 ISO14000 的规定。 5.2.1.3 标准描述采用条款式，层层展开。序号采用 1/1.1/1.1.1/...... 的形式，最多采 用 5 位；按条款含意，不需要展开描述的条款序号，可采用 a）、 b） ...... 。 5.2.1.4 标准正文中的图和有内容的表的编号，采用图 1、图 2...... ；表 1、表 2...... 标注。 5.2.1.5 作为标准管理工具用的空白表格，其编号采用简化标准编号后加表 1、表 2 的形式，即 DA ××× ?×××表 1、 DA ××× ?×××表 2。 5.2.1.6 附录 附录分为标准的附录和提示的附录两种，若标准需要而又不能列入正文的则为标准的附 录；若仅给出附加信息， 则为提示的附录。其号采用附录 A 、附录 B...，且必须在正文中提到，如为提高性附录，应在附录编号后加括号注明。 5.2.1.7 在标准正文的最末尾，应有终结线“ ”。 5.2.1.8 在终结线后面写附加说明，其内容由哪个部门归口和解释，起草人、审定人及批准人。 5.2.9 两类标准的内容结构 5.2.5.1 工作标准的内容结构 参照 GB/T15498 “管理标准工作标准体系的构成和要求” ，其包括的内容结构如下 图 1。 封面 标准名称 概述 目录 范围 要素 首页 任务 工内 工作职能与要求 作容 正文 部门领导的责任与考核 标结 要素 部门领导的权力 准构 本部门与其他部门的关系 提示的 本部门所属机构系统、岗位人员设置及定员 补充 附录（需 本部门所属课室（车间）和 /或岗位人员工作标准 要素 要时） 标准的附录和附表（需要时） 附加说明 图 1 工作标准内容结构图 - 3 - 5.2.5.2 管理标准的内容结构 参照 GB/T15498 “管理标准工作标准体系的构成和要求” ，包括的内容结构，见下 图2所示。 概述 封面 要素 目录 首页 标准名称 管内 前言 理容 正文 范围 标结 引用标准 准构 要素 定义 管理职责 管理内容与