12-3内审核查表-检测部.docVIP

审核岗位/部门：检测部 审核方式：R1.集中式 □2.滚动式 审核日期：2016.11.17 审核人员： 陪审人员： 四查原则：查人、查制度、查现场、查记录 标准或文件条款 核查内容 核查记录 审核结果 符合 不符合 4.1 组织 分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。 在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。 4.3文件控制 实验室现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本的问题。 4.5检测的分包 是否具有文件控制和管理程序 实验室是否确定了分包实验室的名单，每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力 检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果 分包是在本身具备检测能力的情况下因为工作量大，以及关键人员、设备设施等原因，需分包检验检测项目 应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构 在检验检测报告或证书中是否标注分包情况 具体分包的检验检测项目是否当事先取得委托人书面同意 4.9不符合检测工作的控制 建立和保持出现不符合工作的处理程序。 明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。 必要时，通知客户并取消不符合工作。 4.11纠正措施 4.12预防措施 实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。 定期进行管理评审，通过提出和实施改进建议，来持续改进管理体系，确保管理体系的适宜性和有效性。 实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因，是否采取了纠正措施或预防措施。 实验室纠正措施和预防措施的实施结果是否进行了验证。 4.13记录的控制 实验室归档留的管理记录和技术记录的信息是否“足够”，是否能够“复现”管理和技术活动，具有可追溯性。 实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。 技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。 每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素。 原始记录数据要素应能确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。 记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。 观察结果、数据和计算应在产生时予以记录 对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写 对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动 实验室是否按照《检验检测机构资质认定评审准则》4.1.6条的规定，做到为客户保密。 5.2人员 实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。 所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。 查实验室人员档案是否符合要求。 实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。 5.3 设施和环境条件 是否制定了设施和环境条件相关控制程序。对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。 是否制定了包含安全作业管理的程序文件。实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。对检测质量有影响或涉及人身安全的工作区域是否设置了有效的警示标志。 是否制定了环境保护管理程序。实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。 对于有现场检测活动的项目在现场检测时是否对环境条件给予同样的关注。 对于环境条件要求如温度、湿度等较高的，是否采取连续监控的措施。 对于发生有人身安全事故时是否有相应的应急措施。 对在非固定场所开展的检测是否有相关规定。 是否识别了检测活动有相互干扰的项目。 对于有相互干扰的项目是否采取了有效的隔离措施。 实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。 5.4检测方法及方法的确认 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备。 实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书。 是否优先选用国家标准、行业标准、地方标准。 抽查3~5份在用标准查方法的选用是否正确。 要求检测人员提供与其检测活动相关的作业指导书检查。 实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。 作业指导书是否受控，如列入受控清单有受控识别等。 所制定的非标准方法在使用前应经确认。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。 与实验室工作有关的标准、手册、指