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医疗器械加速老化时间的计算 加速老化计算 加速老化简化公式： 根据阿列纽斯反应速率函数建立公式： AAT=RT/AAF AAF= AAT：加速老化时间； RT：实时老化时间； AAF：加速老化因子； Q10：温度增加或降低10℃的老化系数； TAA：加速老化温度； TRT：环境温度，该温度通常在20~25℃，25℃的温度被认为是保守值。 加速老化试验时间： 当加速老化试验条件设置为：加速老化温度TAA=55℃±2℃，相对湿度60%RH±5%RH时，加速老化试验所需时间为： AAF= =2.0[(55-25)/10] =2.03=8 等效的2年=2×12月=24月的加速老化时间： AAT=2×365d/8=92d 等效的3.1年=3.1×12月=37.2月的加速老化时间： AAT=3.1×365d/8=142d 因此加速老化试验设计的时间点及试验条件详见表2。 表2. 加速老化试验所需时间及试验条件 项目 所需时间 试验条件 0天 0天 / 2年加速老化 92天 温度55±2℃，湿度60%RH±5%RH 3.1年加速老化 142天 温度55±2℃，湿度60%RH±5%RH