弥漫大B细胞淋巴瘤一线规范化诊断和治疗.ppt

IPI 与 aaIPI * 美罗华不增加化疗的毒副反应 MINT研究显示：6疗程美罗华＋CHOP成为治疗初治年轻低危DLBCL的标准方案。 * 在MinT研究后，发现年轻低危患者中，有无包块和IPI均为独立预后因子，与患者的预后有显著的关系。 IPI-0 无包块是预后最好的一群，故将年轻低危的患者进一步细分，即分为IPI-0 无包块和 IPI-0 有包块和/或IPI=1 2组。目的是为了了解这2部分患者中，治疗方案能否更进一步细分。 FLYER 研究目的在于：在预后非常好的亚组中研究CHOP化疗疗程能否进一步减少？ 既往在这部分患者中多采用CHOP6疗程作为标准治疗方案，但是在确保疗效的情况下，化疗疗程能否进一步减少？ FLYER 研究设计：患者随机接受6R－CHOP21 或 6R－4CHOP14的治疗，目前正在进行中。 在了解了预后最好的亚组：IPI=0，无大包块的患者进一步缩短CHOP化疗疗程的设想之后，我们来看一下对于预后次好的亚组：IPI=1和/或大包块的患者治疗方案的设想， 在08NCCN指南中，大包块患者可以采用放疗+3疗程RCHOP治疗，这里我们看到，在欧洲，特别德国的观点还是倾向于用密集方案进一步提高这部分患者的治疗疗效 弥漫大B细胞淋巴瘤的分层治疗：MinT研究显示，对于年轻低危患者，6RCHOP21为标准方案：那么对于年轻高危患者的治疗又怎样呢？ 传统化疗vs HDT/ASCT一线治疗年轻高危病人的结果常自相矛盾。R联合传统化疗或HDT的随机研究还没有。 一项随机III期研究的中期分析：比较8×CHOEP-14+6R 和 MegaCHOEP+6R 治疗疗效 2009年ASH公布：8 x CHOEP -14 + 6 x R 治疗初治年轻高危侵袭性B-NHL效果很好.，3年 EFS 和 OS 是至今报告中最好的。 MegaCHOEP + 6 x R 不优于传统方案，EFS 显著更差.，毒性较大。 弥漫大B细胞淋巴瘤的分层治疗：MinT研究显示，对于年轻低危患者，6RCHOP21为标准方案：那么对于年轻高危患者的治疗又怎样呢？ 必讲要点： 1.从1998年7月开始,在欧洲86个中心开展了美罗华联合CHOP的随机试验； 2.共有399为60-80岁的侵袭性淋巴瘤老年患者入组.分别接受8个疗程的美罗华+CHOP或单用CHOP的治疗； 必讲要点： CHOP?美罗华治疗初治老年DLBCL (LNH98-5研究) :缓解率 R-CHOP CHOP CR + CRu = 76% CR + CRu = 63% ORR 83% ORR 69% 2009年公布的10年随访结果：R-CHOP 与CHOP相比，10年EFS提高了79% R-CHOP 与CHOP相比，10年OS提高了55% 即使治疗后都获得CR， R-CHOP 与CHOP想比，远期疗效仍然R-CHOP占优势，DFS提高了49% 必讲要点： 1.根据 NHL-B2 和GELA 98-5 的研究结果结果，德国高度恶性淋巴瘤研究组进一步进行了 Ricover 60 研究； 2.对1330位年龄在 61~80 岁 I~IV 期 初治DLBCL 患者进行前瞻随即临床研究，随机接受 4 种方案中的一种：6 或 8 周期 CHOP-14，加或不加利妥昔单抗，无论化疗 6 或 8 周期，利妥昔单抗均注射 8 次； 3.有巨大肿块或结外病灶者接受放疗。 背景知识： 既往研究表明，高龄DLBCL患者应用双周CHOP方案（CHOP-14）可使疗效改善；根据 NHL-B2 和GELA 98-5 的研究结果结果，德国高度恶性淋巴瘤研究组进一步进行了 Ricover 60 研究。对1330位年龄在 61~80 岁 I~IV 期 初治DLBCL 患者进行前瞻随即临床研究，随机接受 4 种方案中的一种：6 或 8 周期 CHOP-14，加或不加利妥昔单抗。无论化疗 6 或 8 周期，利妥昔单抗均注射 8 次。有巨大肿块或结外病灶者接受放疗。828中位年龄 68 岁，38%患者有大肿块，55%有结外病灶，45%为 III/IV期。 必讲要点： 虽然8疗程的CHOP-14与6疗程的CHOP在CR/CRU无明显差异, 在加入美罗华之后，超越了传统的CHOP-14。 必讲要点： RICOVER60研究3年PFS（无进展生存）曲线中看到，8xR-6xCHOP-14为73.4% 效果最优； 必讲要点： RICOVER60研究 3年OS（总生存），依然显示出8xR-6xCHOP-14的优势：78% 必讲要点： RICOVER60研究证实： 1. R-CHOP 在OS及EFS方面均显著优于 CHOP; 2. 6x CHOP-14