2017新版农药生产许可审查表.doc

最新版农药生产许可审查表 （适用于原药或母药） 一、企业基本情况 序号 审查内容 审查要点 审查方法 审查评定 审查记录 1.1 企业名称 （1）申请书企业名称应当与营业执照名称一致； 查验申请书与营业执照一致性 合格 不合格 1.2 法定代表人 （2）申请书法定代表人（负责人）应当与营业执照一致； 查验申请书与营业执照一致性 合格 不合格 1.3 企业住所 （3）申请书填写的住所应当与营业执照一致； 查验申请书与营业执照一致性 合格 不合格 1.4 生产地址＊ （4）实际生产地址与工商管理部门登记的是否一致（实际生产地址应当与营业执照住所同地址；若不同，该生产地址应当与申请书载明地址相同）。 查验申请书与营业执照一致性 合格 不合格 二、人员要求 序号 审查内容 审查要点 审查方法 审查评定 审查记录 2.1 企业负责人应具有一定的农药管理知识。 企业负责人应当了解《农药管理条例》、《农药生产许可管理办法》以及其他相关法律、法规和产业政策。 查看企业负责人档案、培训情况，并与其交谈 合格 轻微缺陷 不合格 2.2 企业应具备相应的管理人员＊。 （1）化学农药原药生产企业应至少有2名具有化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业，并具有2年以上实际工作经验的管理人员。 （2）生物农药等非化学农药生产企业，应至少具有1名微生物、植物病虫害、药学、生化等相关专业本科以上毕业并具有2年以上实际工作经验的管理人员。 （3）管理人员应当熟知《农药管理条例》、《农药生产许可管理办法》以及其他相关法律、法规和产业政策。 查看有关人员档案（个人简历、培训）、劳动合同（必要时核查社保缴费单）、学历证书，并与企业申请材料对照，与企业负责人及管理层交谈。 合格 不合格 2.3 企业应具备相应的技术人员＊。 （1）化学农药原药生产企业应至少有5名具有化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业，并具有2年以上实际工作经验的技术人员。 （2）生物农药等非化学农药原药生产企业，应至少具有2名微生物、植物病虫害、药学、生化等相关专业本科以上毕业并具有2年以上实际工作经验的工程技术人员。 查看有关人员档案、学历证书、劳动合同（必要时核查社保缴费单），并与企业申请表对照。 合格 不合格 2.4 企业应具备相应的操作人员。 （1）从事农药生产的操作人员，应经过岗前培训并取得相应上岗资格； （2）具有高危工艺的原药生产操作人员，应持证上岗。 查看有关人员档案、培训情况 合格 轻微缺陷 不合格 2.5 企业应具备相应的检验人员＊。 农药生产企业应至少有2名大专以上分析等相关专业毕业，或经过专业培训并考核合格的检验人员。 查看有关人员档案、学历证书、劳动合同（必要时核查社保缴费单）、培训情况，并与企业申请材料对照。 合格 不合格 2.6 招录禁业人员＊ （1）不得招用《农药管理条例》第六十三条第一款规定的人员。 对照农业部发布的禁业名单，查看企业是否有录用该类人员 合格 不合格 三、生产条件（厂房、设施、设备等）要求 序号 审查内容 审查要点 审查方法 审查评定 审查记录 3.1 生产地址要求＊ （1）新设立化学农药生产企业，或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围，或者化学农药企业新增生产地址的，应当在省级以上化工园区内建厂； （2）新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业，或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围，或非化学农药生产企业新增生产地址的，应当进入地市级以上化工园区（工业园区）； （3）化学农药生产企业改变生产地址的，应当进入市级以上化工园区或工业园区。 查验企业所在园区级别证明。 合格 不合格 不适用 3.2 生产场地要求＊ 应当拥有固定生产场地。租赁厂房和生产用地的，租赁期限不得少于五年，租赁合同有效状态不低于一年。 查土地使用证（包括租赁方的）、租赁合同 合格 不合格 3.3 基础设施和总体布局要求 （1）应当有生产布局平面总图； 看现场、企业总图布置、企业生产布局管理规定或说明 合格 轻微缺陷 不合格 （2）生产厂房及辅助设施的建设，应当符合生产布局平面总图的要求； 看现场、企业总图布置、企业生产布局管理规定或说明 合格 轻微缺陷 不合格 （3）除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂生产车间应当与其他农药生产车间有适当的安全距离，避免交叉污染 看现场、企业总图布置、企业生产布局管理规定或说明 合格 不合格 不适用 （4）原料、成品、包材应当分类存放 看现场 合格 轻微缺陷 不合格 （5）同时生产其他化工产品的，农药生产加工及分装设备和成品仓库应当专用，并设置明显的隔离区及标识。 看现场或照片 合格 不合格 不适用 3.4 生产装置与设备要求 （1）提供生产装置工艺