临床实验室管理——第三章.ppt

* 审核的基本内容有: 检验报告单是否符合规范要求； 临床医师所申请的检验项目是否检测完毕,有无漏项； 检测结果填写是否清楚、正确； 有无异常的、 难以理解的结果； 一些特殊的检测项目(如 HIV 阳性)和罕见病原体的报告； 危重病及疑难病患者的检验报告等。 * —— 完整、 正确、 有效、 及时、保护患者隐私 实验室对于检验结果的发布过程应有明确的程序； 对于由于各种原因造成检验结果的延时发布,而又可能影响患者的诊治时,应由实验室及时通知临床医师； 实验室应建立危急值紧急报告制度； 应建立微生物检验分级报告制度。 按照不同的类型，不同的组合项目分别登记，签字后上报各小组长，以方便查询。 将各检查数值存盘保存，为科室研究提供依据，也为医疗纠纷提供证据。 检验结果的发布和存档 * 危急值报告 危急值（critical values）有时也称为紧急值或警告值，此时的检验结果预示如不及时处理，随时会危及患者生命。 急诊报告结果不论正常或异常皆应立即报告；危急值一旦出现，不论急诊还是平诊都必须迅速报告。 危急值是医学决定水平中的一种情况，只有危及患者生命的检验数值才称为危急值。 * 查询方式：根据患者姓名、检验项目、送检日期，其可以根据病历号、检验标本类型进行查询；不仅可以查询最近某项目的检验结果，也可以查询一定时间内的相关甚至所有的检验结果。 如需补发检验报告单，应注明“补发”字样。 除临床医师外，患者应有病历等证明文件，患者亲友应有委托手续才可进行查询。 4. 检验结果的查询 * 检验人员应主动向临床医护人员讲解各种检验项目的临床意义,特别是一些新开展的检验项目。 在解释过程中应注意以下几个问题: (1)正常参考范围的正确理解。 (2)生物属性带来的个体差异,如年龄、性别、民族、居住地域及妊娠等。 (3)定性检验的临界值问题。(4)敏感性和特异性问题。 (5)其他应注意的问题。如病毒感染时患者抗体检测的窗口期问题、标本采集的时间及状态问题、标本质量问题(如溶血、乳糜血、药物影响)等。 (6)除诊断性报告外，勿轻易对患者做出患有什么病的答复，更不要轻易提供治疗意见。 5. 咨询服务 * 实验室应对原始样品作规定期限的保存,以便复查和与重新采集的样品进行对比分析。 对不再用于检验的样品应进行安全处理。 为此,国务院第380号令《医疗废物管理条例》已作了相关规定,应认真贯彻执行。 检验后标本的储存和处理 * 标本储存的原则 建立专门的规章制度，实行专人专管，敏感或重要标本可加锁保管； 标本储存前进行必要的收集和处理； 做好标识并有规律存放 对到期的标本即行销毁处理，定期清除。 * 检验后的质量控制是最后一关。 要求广大检验人员有高度的责任感和严密的工作态度； 要有很好的医学理论和专业理论知识以及专业技能和工作经验，并能发现问题； 及时与临床科室沟通交流，得到广大医生的支持； 发出能为临床提供有价值的检验报告单； 开展为临床科研、诊疗有价值的实验项目，更好地为患者服务。 * 通过本章学习理解临床实验室质量管理体系的概念，明确临床实验室质量管理的三个目标，即“使检验结果最好地符合病人的实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询”，了解临床实验室质量管理体系的建立四个基本过程和临床实验室质量管理体系建立的核心问题；理解并掌握临床检验质量管理技术中重要的基本概念：对检测系统的管理、临床检验中的基质效应、校准与校准验证、室内质量控制、室间质量评价、标准操作规程、检验报告；明确我国临床实验室质量管理的十个方面的基本要求，尤其是其中的要点内容。 * 从定义当中，我们不难看出，这个环节主要是由临床医师、护师、护工在实验室以外完成的，实验室工作人员很难控制。而标本的质量是检验结果准确的基础，就像工业生产中个，劣质的材料经过再精细的加工，也制造不出来高质量的产品一样。据统计，临床反馈不满意的检验结果80%的报告可溯源到标本质量不符合要求。因此，分析前质量控制容易出现问题、潜在因素最多、最难控制的过程。因此，国际标准化组织在临床实验室的质量和能力要求中，对分析前阶段的重要环节做出了重要的规定。 2、实验室管理层应制定并实施原始样品采集手册,原始样品采集手册应该作为文件控制系统的一部分。 ???原始样品采集手册应包括以下内容：（1） 以下资料的备份或参考资料：①实验室提供的检验项目目录；②知情同意书；③原始样品采集前，向患者提供有关自我准备的信息的指导；④对实验室服务的用户提供相关医学指导的信息，以帮助其合理选择现有的程序。（2） 下述程序：①患者准备；②原始样品的确认；③原始样品采集（如静脉穿刺、皮肤穿刺