制药工艺学_期末试题.docVIP

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. ... 填空(本题共5小题,每小题2分,共10分) 制药工艺学是药物研究和大规模生产的 中间 环节。 目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。 路线设计 是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。 试验设计的三要素即 受试对象、处理因素、试验效应。 制药工艺的研究一般可分为 实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和 后处理 设备。 化工过程开发的难点是化学反应器的 放大 。 常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂 等。 利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的 表达产物 或 基因本身。 超过半数的已获批准的生物药物是利用 微生物 制造的,而其余的生物药物大多由通过 培养哺乳动物细胞 生产。 单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分) 1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。 放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中 2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。 C-N B. C-C C.C-S D. C-O 3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。 醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水 4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。 不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲 5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。 10~50 B. 30~50 C.50~100 D. 100~200 6,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。 蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶 7,浓缩药液的重要手段是 C 。 干燥B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎 8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。 天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料 9,心脑血管药物属于 B 药物。 诊断 B. 治疗C.预防 D. 保健 10,反应速度与反应物浓度无关,仅受其他因素影响的反应为( C ) A. 单分子反应 B. 双分子反应C. 零级反应 D. 平行反应 不定项选择题(本题共4小题,每小题3分,漏选得1分,错选不得分,共12分) 1,原料药生产通常具有的特点是 ABCD 。 产品的品种多 B. 生产工序多C.原料种类多 D. 原料的利用率低E. 产品的收率低 2,对于那些不可避免要产生的“三废”,暂时必须排放的污染物,一定要进行怎样的净化处理 ABC 。 物理的 B. 化学的C.生物的 D. 机械的 E. 焚烧的 3,导致了全球的几大危机是 ABC 。 资源短缺 B. 环境污染C.生态破坏 D. 金融危机 E. 战争 4,有机反应按其反应机制,大体可分成 AB 。 游离基型反应 B. 离子型反应C.连续反应 D. 平行反应 E. 可逆反应 5,制药工艺研究按指标的多少可分为 AB 。 单因素研究 B. 多因素研究C.试验设计 D. 工艺优化 E. 辅助研究 6,资源综合利用和三废处理包括 AB 。 废弃物的处理 B. 回收品的处理 C.产品的处理 D. 中间体的处理 E. 原料的处理 7,中药的浸提过程包括 ABCDE 。 浸润 B. 渗透C.溶解 D. 扩散 E. 解析 8,下列哪些方法是纯化方法 ABCD 。 水提醇沉法 B. 醇提水沉法C.酸碱法 D. 盐析法 E. 粉碎法 9,生物药物按其结构可分为 ABCDE 。 重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C.干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物 E. 组织工程类制品 10,现代制药工业的基本特点包括(ABCD) A. 高度的科学性、技术性 B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多 D. 生产的比例性、连续性 名词解释(本题共5小题,每小题4分,共20分) 全合成:由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成 半合成:由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成 非均相催化剂 空白对照:临床试验中选定的对照组并未加以任何

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