医院中药饮片质量控制.ppt

◆开展中药处方评价工作，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代等行为 ◆公布评价结果 落实中药饮片处方专项点评制度 落实中药饮片处方专项点评制度 对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。 — 《医院处方点评管理规范（试行）》 用药合理性四大原则 药品调剂后的应用评价 建立对不合理用药的监测、制约和干预机制 处方点评的定义 落实中药饮片处方专项点评制度 安全 有效 经济 适当 中国药典 国家及卫生行政部门的有关法律法规规章 药品说明书 文献资料 药品管理法 处方管理办法 医疗机构药事管理规定 医院处方点评管理规范（试行） 中成药合理应用指导原则 中药处方格式及书写规范 …… 落实中药饮片处方专项点评制度 中药处方点评组织 药事管理与药物治疗学委员会 药学部、医务部 点评小组、点评专家组 落实中药饮片处方专项点评制度 领 导 组织实施 具体工作 处方抽样 不合理用药分析 填写处方点评 相关表格、汇总 点评结果审核 点评小组 点评专家组 医务部 反馈给临床医生 整改 下一步工作计划 落实中药饮片处方专项点评制度 落实中药饮片处方专项点评制度 落实中药饮片处方专项点评制度 谢谢！ 天津中医药大学第二附属医院 药学部 医疗机构提供的各项中药饮片服务，是中医药特色优势的直接体现，是影响中医临床疗效的重要因素，是人民群众中医药服务需求的重要组成部分。 ◆饮片质量问题 ◆医院重视度和投入不足 ◆医改政策 ◆国家要求加强饮片质量管理 背景 《医院中药饮片管理规范》国中医药发[2007]11号 《医院中药房基本标准》国中医药发[2009]4号 《医疗机构中药煎药室管理规范》国中医药发[2009]3号 《医疗机构中药制剂管理意见》国中医药医政发[2010]39号 《中药处方格式及书写规范》国中医药医政发[2010]57号 《小包装中药饮片色标和规格》国中医药医政发[2011]18号 《关于加强中药饮片监督管理的通知》国食药监安[2011]25号 《关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》国中医药办医政发[2012]22号 《关于印发全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知》国中医药办医政发[2016]23号 《关于印发三级中医医院、三级中西医结合医院、三级民族医医院评审标准有关文件的通知》国中医药办医政发[2017]26号 ——《卫生部?国家中医药管理局关于印发?医院中药房基本标准的通知》国中医药发[2009]4号 1.部门设置要求 2.中药房设施要求 3.中药房面积要求 4.与医院规模和业务需求的要求 5.人员配备的要求 6.中药房主任的资质要求 7.相关技术人员资质要求 8.在职教育培训制度及培训计划的要求 ◆中药饮片库房 ◆中药饮片调剂室 ◆中成药库房 ◆中成药调剂室 ◆周转库 ◆中药煎药室 ◆中药房远离各种污染源 ◆中药房通风设施 ◆中药房除尘设施 ◆中药房防积水设施 ◆中药房消防设施 中药饮片调剂室面积 中成药调剂室面积 中成药房面积与医院规模和业务需求相适应 中药饮片调剂室面积与医院规模和业务需求相适应 中药饮片调剂室面积＜100m2 中成药调剂室面积＜60m2 中成药、中药饮片调剂室面积房面积与医院的规模和业务需求不相适应 中药房设备（器具）与医院规模和业务需求相适应 中药房人员配备与医院规模和业务需求相适应 中药房主任或副主任中，应有副主任中药师 以上专业技术职务资质 ◆中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工 ◆中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格（小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格） ◆煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格 ◆煎药人员须为中药师专业人员或经培训取得相应资格的人员 以中药内容为主的在职教育培训制度及培训计划 在职教育培训制度及培训的要求 ——《卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》国中医药发[2009]3号 1.煎药室工作制度的相关设备（SOP） 2.煎药室布局、流程及设备 3.煎药室清洁规程 4.煎药室面积 5.煎药室操作记录 6.急煎服务 ◆中药煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。 ◆煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。 ◆煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及