医疗设备安全管理记录本.doc

医疗设备安全管理记录盒 第一项：医疗设备安全管理相关法规、制度（列表） 1、《医学装备管理办法》 2、《医用耗材管理办法》 3、《医学装备临床使用质量与安全管理制度》 4、《医疗设备使用人员培训和考核制度》 5、《医学装备计量器具管理制度》 6、《医学装备应急预案》 7、《医疗器械不良事件报告制度》及报告流程 （……上述管理制度详见医院OA系统规章制度，或由科室补充……） 第二项：科室医学装备质量与安全管理小组成员、责任分工 第三项：科室固定资产台帐 第四项：呼吸机、除颤仪、监护仪、输注泵、其它类设备日常使用质量保障规范。 第五项：设备安全检查记录表 1．医疗器械（设备）培训考核记录表 2．医疗设备故障维修记录表 3．急救类、生命支持类医疗设备完好情况记录表 4. 医疗设备完好情况记录表（医技） 第六项：不良事件 第二项 科室医学装备质量与安全管理小组成员、责任分工 一、各临床、医技科室成立“医学装备质量与安全管理小组”，负责本科室医学装备使用质量和安全管理： 组长：科主任（/护士长） 副组长：副主任或护士长（/小组长） 成员：设备管理员、技术人员（如有）、设备操作人员等 二、工作职责： 1. 认真执行有关医学装备使用管理的规章制度，负责本科室医学装备的使用、日常维护保养、报告等管理工作。 2. 组织医学装备操作人员参与本科室新设备的安装、调试、验收、培训工作，参与制订设备使用规范、流程。 3. 培训、考核本科室未参加新设备培训的操作人员。 4. 定期检查本科室医学装备使用情况，发现问题及时报告管理部门，跟进解决。 5. 按管理部门要求报送医疗设备使用情况报表。 6. 认真执行可疑医疗器械（设备）不良事件上报管理工作。 第三项：科室固定资产台帐 （……粘贴页……） （……由临床科室粘贴补充完善……） 第四项：呼吸机、除颤仪、监护仪、输注泵、其它类设备 临床日常使用检测规范 医疗设备日常维护的方法 使用科室加强医疗设备日常维护工作可预防、减少设备故障次数，使设备处于安全、最佳工作状态，延长仪器使用寿命 每次设备使用后，要进行仪器表面清洁、检查清点配件、附件清洁消毒等保养工作，并对设备及配件进行简单检查，发现问题及时报告设备科处理： 一.检查设备外观 1.设备表面清洁；无破损、污渍、锈蚀， 2.附件齐全 3. 支架、底座、外壳螺丝等是否松动、缺失 二.检查电源线、充电器： 1.检查电源线的外观 状态， 查看是否存在电线折断、老化、绝缘层破损等情况；检查插头的外观状态，查看是否存在插 头弯曲或松动的情况 2.确保插头、插座连接处干净，并无液体腐蚀或阻塞物（如胶布等异物），金属接点接触良好 3.充电器外观良好（无破损、受热变形等异常状况） 三.检查电缆配件（导联线、电极线、各种探头连线） 1.查看是否存在电线折断、老化、绝缘层破损等情况； 2.检查插头、插座的外观状态，查看是否存在插头弯曲、松动或螺丝缺失的情况 3.确保插头、插座连接处干净，并无液体腐蚀或阻塞物（如胶布等异物），金属接点接触良好。 呼吸机临床日常使用检测规范 一 呼吸机临床使用管理要求 1. 呼吸机操作人员应当具备相应的专业学历、技术职称或经过相关技术培训，获得国家认可执业技术水平资格。 2. 操作人员必须严格遵照呼吸机使用说明书、技术操作规范和规程，对使用禁忌症及注意事项严格遵守。 3. 使用科室每日应对呼吸机进行检查，保证完好状态，如出现故障或者发生可疑不良事件等问题，立即停用呼吸机并向设备科报修，设备科应及时处理。 4. 使用科室应及时按要求填写《急救类、生命支持类医疗设备完好情况记录表》、《医疗设备故障维修记录表》以记录呼吸机使用情况，记录《医疗器械（设备）培训考核记录表》。 二 呼吸机临床日常检测规范 每次使用呼吸机后要进行日常维护：仪器表面清洁、检查清点配件、附件清洁消毒，确保仪器能正常使用。 使用前或定期要对呼吸机进行基本功能测试 1. 呼吸机附件齐全、连接气源（空气、氧气压力范围0.3MPa～0.5MPa） 2. 呼吸机开机自检正常、设备显示时间、日期准确 3. 面板、按键、调节旋钮等功能正常 4. 呼吸模式、参数的调节正常 5. 报警灯、报警声音正常；各报警功能正常（气源报警、气道压力上下限报警、氧浓度报警、潮气量分钟通气量报警、呼吸频率报警。。。） 6. 流量传感器、管道安装正确，管道无漏气 7. 如有必要可用模拟水肺监测呼吸机实际送气量，正常误差范围是潮气量设置值±15%。 8. 如有机内电池，检测电池电量、按说明书要求定期进行充电。 三 其他使用规范要求参照《医学装备临床使用质量与安全管理制度》执行 除颤仪临床日常使用检测规范 一除颤仪临床使用管理要求 1. 医学装备操作人员应当具备相应的专业学历、技术职称或经过相关技术培训，获得国家认可