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病例对照研究Case-control study 流行病学教研室 卢次勇21926年Lane-Claypon最早报告了生育史与乳腺癌关系的病例-对照研究。 Levin(1950)与Wynder发表了吸烟与肺癌关系的病例-对照研究结果，才引起流行病学界的重视。 上世纪50年代病例-对照研究无论在设计上还是在分析方法上都逐步成熟，成为近50年流行病学研究最常见的设计模式。 一、病例对照研究的基本原理 以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。 经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。 回顾性收集暴露史 比较 吸烟(a) 肺癌病例 不吸烟(b) （a+b) ? [a/(a+b)]/[c(c+d)]1 吸烟(c) 对 照 不吸烟(d) （c+d) 吸烟与肺癌关系的病例对照示意图 在评估了各种偏倚对研究影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。 这是一种回顾性，从果查因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。 ? 病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称为回顾性研究（Retrospective study）。 一、病例与对照不匹配 （成组病例-对照研究） 在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没有其它任何限制与规定。 二、病例与对照匹配 （配对的病例-对照研究） 匹配，又称配对或称配比（matching），即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 匹配分为成组匹配与个体匹配。 ①频数匹配（frequency matching） 或成组匹配（category matching） : 匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。 ②个体匹配（ individual matching）: 以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。 ③配比的目的：在于控制混杂因素的作用。 ④配比过度（over matching）： 把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率。这种情况称为配比过度。 三、病例对照研究的衍生类型 1.巢式病例对照研究 （nested case-control study ）亦称套叠式病例对照研究或队列内病例对照研究。是将队列研究与病例对照研究相结合的一种双向研究设计。在进行队列研究的基础上，收集队列成员的暴露信息以及有关的资料，确认随访期内发生的病例数，然后以队列中发现的病例作为病例组，对照组来自同一个队列，进行病例对照研究。 A、巢式病例对照研究又可分为： （1）前瞻性巢式病例对照研究（prospective nested case-control study) 这种设计类型是在研究开始时根据一定的条件选择某一人群作为队列, 然后前瞻性地随访一定的时间确定病例组和对照组, 其在时间上的特点为从现在到将来。 （2）回顾性巢式病例对照研究（retrospective nested case-control study)