通化东宝药业股份有限公司胰岛素类似物（甘精胰岛素）生产基地工程项目环境影响报告书.pdf

通化东宝药业股份有限公司胰岛素类似物（甘精胰岛素）生产基地工程项目 第一章 总论 1.1项目由来 通化东宝药业股份有限公司是目前世界三大胰岛素生产厂家之一，在人工 重组胰岛素技术研发、生产以及销售领域取得了举世瞩目的成绩。人工胰岛素 开发技术经过多年来的发展，经历了中效胰岛素——低精蛋白锌胰岛素、长效 胰岛素——精蛋白锌胰岛素，已进化到第三代——胰岛素类似物，其中最具代 表性的当属甘精胰岛素，甘精胰岛素的特点是药物吸收稳定、作用缓慢，无明 显的血药峰值出现，较好模拟了正常生理性胰岛素分泌，具有巨大的市场开发 前景，通化东宝药业股份有限公司欲投资53002.22万元在现有厂区内兴建胰岛 素类似物（甘精胰岛素）生产基地，在为广大糖尿病患者带来优良医药产品的 同时，进一步增加企业的胰岛素国际市场占有份额，提升民族生物制药企业的 国际地位。 据现场调查获知，本项目土建部分现已完成，属于未批先建，不符合我国 的环境管理要求，目前通化县环境保护局对于建设单位下达了责令改正违法行 2014 12 31 为决定书，并要求企业在 年 月 日之前补办环保手续。 根据国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》的有关规定，受通 化东宝药业股份有限公司的委托，吉林化工学院承担了本项目环境影响评价工 作。评价单位经过现场踏查、仔细收集有关资料，并对该建设项目进行详尽的 工程分析后，根据国家环保部《环境影响评价技术导则》的相关技术要求，编 制了本项目环境影响评价报告书。 在本环评报告书的编制过程中，评价单位得到了吉林省环保厅、通化市环 保局、通化县环保局、通化县环境监测站的大力帮助和支持，同时得到建设单 位有关人员的大力协助与密切配合，在此深表谢意。 1.2编制依据 1 通化东宝药业股份有限公司胰岛素类似物（甘精胰岛素）生产基地工程项目 1.2.1法律法规 1 1989.12.26 （） 《中华人民共和国环境保护法》（ ） （2） 《中华人民共和国环境保护法》（2014.4.24）； 3 2000.4.29 （）《中华人民共和国大气污染防治法》（ ）； （4）《中华人民共和国水污染防治法》（2008.6.1）； （5）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（1996.10.29）； 6 2005.4.1 （）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（ ）； （）《中华人民共和国环境影响评价法》（7 2002.10.28）； （8）《中华人民共和国水土保持法》（2011.3.1）； （9）《中华人民共和国节约能源法》（2008.4.1）； 10 2009.1.1 （ ）《中华人民共和国循环经济促进法》（ ）； （11）《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012.7.1）； 1.2.2相关文件及技术规范 1 253 （）中华人民共和国国务院令第 号《建设项目环境保护管理条例》； （2）《产业结构调整指导目录（2011本）》（2013年2月国家发改委21 号令修正）； （3）《吉林省地表水功能区》（DB22/388—2004）； 4 ·