CSSD灭菌效果监测课件.ppt

CSSD灭菌效果监测 梅亚护理研究中心 陕西消毒供应网 张焘 总结 PCD测试用来证明脉动真空蒸汽灭菌器排气和蒸汽穿透能力的一种功能性测试。 PCD测试用于对脉动真空蒸汽灭菌器的排气和蒸汽，穿透能力要求更为严格的空腔器械以测试灭菌器是否达到能灭菌空腔器械的功能。 可以作为B－D测试包的替代物，比B－D测试包更敏感。 批量监测系统（PCD + 化学指示物） 高压蒸汽灭菌的过程监测 PCD – process challenge device 过程质询装置： 对某个灭菌过程具有一定的灭菌抵抗力，并可以被用于评价这个灭菌过程的装置 名词释义 PCD-批量监测的灭菌过程挑战装置 蒸气 蒸气 生物和化学指示卡只能测试蒸气的灭菌效力（温度对时间），而不可能测试灭菌舱内是否含有不可凝气体 置于包裹内部的指示物，能测试蒸气是否穿透到器械表面 这个位置的指示物只能测试腔体表面的灭菌效果，而不能测试其内部。 过程挑战装置（PCD）能监测蒸汽对空腔器械的穿透情况，只要它比包裹中的器械 更难于穿透。 过程指示物只表示灭菌物品的物流信息，即是否这个物品经历了灭菌过程，而不表示其是否无菌 Company Logo 感染控制的重点部门 ? ? ? 消毒供应在整个医疗体系中是什么角色呢 感染控制的重点部门 ——消毒供应科 现代医学的确立 A 16世纪文艺复兴 B 人体解剖学 C 系统手术外科学确立　 专业合格的消毒供应是现代医学的奠基石 麻醉学 手术外科学的确立 消毒供应学 消毒供应中心（CSSD）的工作流程 工作流程中拿一个环节最重要？？？ 包 装 储 存 运 送 灭 菌 过程受控 每一个环节 清 洗 CSSD的客户最看中什么？？？ 包 装 清 洗 运 送 储 存 灭 菌 业内人员 临床医师 临床护士 最终用户 病患 最常用的灭菌方式 高温高压蒸汽灭菌 化学灭菌 低温环氧乙烷灭菌 低温等离子灭菌 快速、简单、无污染 时间长、污染大 时间长、污染大 成本高 蒸汽灭菌的现状 1 蒸汽发生环节质量难以控制 2 新型的、复杂的灭菌器械越来越多 3 政府、社会、行业管理对灭菌质量要求越来越严格 高压蒸汽灭菌成功的保证 灭 菌 合格的蒸汽 灭菌能力的保证 蒸汽的穿透力 蒸 汽的产生 蒸汽的输送 蒸汽的冷凝 真正意义上的无菌 监测的重要性 预真空深度 温度 时间 蒸汽饱和度 压力 排气效果 监测 高压蒸汽灭菌的过程监测： 物理监测 BD模拟测试 批量监测 包外卡与包内卡 检测灭菌 器的各项 参数是否 正常。 模拟环境 来检测灭 菌器的蒸 气穿透能 力以及饱 和度。 用一个模 拟环境来 检测该批 次的最难 灭菌效果。 其检测结 果显示的 是该灭菌 器的最基 本灭菌能 力。 举证倒置 蒸汽灭菌监测记录 监 测记 录 2002 举证倒置 证明 最终的解决方案 规范要求 便于召回 免除责任 召回 追溯 举证 灭菌监测信息全记录 完美的化学灭 菌监测记录 BD PCD 六项信息 国际标准ISO11140-1中国国家标准GB18282的分类 一类：工艺指示物 二类：用于特定试验的指示物 三类：单项参数指示物 四类：多项参数指示物 五类：综合指示物 六类：模拟指示物（周期验证指示物） 灭菌化学指示物 - 分类 灭菌化学指示物 - 分类 一类：工艺指示物(process indicators ) 工艺指示物拟用于单件灭菌物品（如灭菌包，硬质容器）， 证明该件灭菌物品曾暴露于灭菌过程， 并对已经灭菌处理和未处理的物品进行区分，它们应当对灭菌关键参数中的一个或多个起反应 。 灭菌化学指示物 - 分类 二类：用于特定测试的指示物( indicators for use in specific tests ) 这类指示物专用于在相应灭菌器或灭菌标准中规定的特定测试步骤。 对这类指示物(二类指示物)的要求在标准ISO 11140的其它部分有详细的规定。 BD 测试包和测试单 不同形式的BD 替代测试 测试单和指示条本身并非二类指示物， 二是它们和相应的测试包和测试装置作为整体一起构成二类指示物，测试单和指示条本身可以是3，4，5或6类指示物 灭菌化学指示物 - 分类 三类：单项参数指示物( single variable indicators ) 单项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的一项起反应，它应指出在其所暴露的灭菌过程中它所起反应的那个变量达到了它的标明值的要求。 四类：多项参数指示物( multi-variable indicators ) 多项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的两项或多项变量起反应，它应指出在其所暴露